CN104688978B - 一种治疗充血性心力衰竭的中药组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗充血性心力衰竭的中药组合物及其制备方法与应用。本发明的提供一种治疗充血性心力衰竭的中药组合物，其包括如下组分茯苓15份、荷叶8份、蒺藜草11份、黄芪12份、葛根9份、丹参20份，生地15份、薄荷13份、牛蒡子5份、银杏叶5份、沙参10份、大枣12份、姜半夏8份、鸡血藤9份、当归5份、三七4份、甘草10份。该中药组合物在治疗充血性心力衰竭方面具有很好的治疗效果，具有显著的临床推广价值。
Description
技术领域
本发明属于医药领域，涉及一种中药组合物及其制备方法，具体涉及一种治疗充血性心力衰竭的中药组合物及其制备方法与应用。
背景技术
心力衰竭又称“心肌衰竭”，是指心脏当时不能搏出同静脉回流及身体组织代谢所需相称的血液供应。往往由各种疾病引起心肌收缩能力减弱，从而使心脏的血液输出量减少，不足以满足机体的需要，并由此产生一系列症状和体征。心瓣膜疾病、冠状动脉硬化、高血压、内分泌疾患、细菌毒素、急性肺梗塞、肺气肿或其他慢性肺脏疾患等均可引起心脏病而产生心力衰竭的表现。妊娠、劳累、静脉内迅速大量补液等均可加重有病心脏的负担，而诱发心力衰竭。
充血性心力衰竭的临床表现为：1.呼吸困难和乏力:多数心力衰竭病人因运动耐力下降而出现呼吸困难或乏力症状而就医。休息状况下，严重者也有症状，还可以出现夜间憋醒。2.下肢水肿:患者可能出现体液潴留症状，如腿部或腹部水肿等，并以此为首要或惟一症状就医。这些病人的运动耐量降低是逐渐发生的。3.无症状或其他心脏病或非心脏病所致的症状:在检查急性心肌梗死、心律失常、或肺部或躯体血栓栓塞性疾病等其他疾病时，才发现这些病人有心脏扩大或功能不全表现。4.心衰加重的早期表现:左心功能降低的早期征兆是：在原来心功能正常时，出现不明原因的疲乏或运动耐力降低以及心率增加15～20次/分。继续发展则出现睡觉需用枕头抬高头部、劳力性呼吸困难、夜间阵发性呼吸困难等；查体可见左心室增大、闻及舒张早期或中期奔马律，两肺尤其肺底部有湿啰音，还可有干啰音和哮鸣音，提示左心功能障碍。5.急性肺水肿:起病急，病情发展迅速。突发严重呼吸困难、端坐呼吸、烦躁不安伴有恐惧感，呼吸频率可达30～50次/分；频繁咳嗽并咯出大量粉红色泡沫样痰；听诊心率快，心尖部常可闻及奔马律；两肺满布湿啰音和哮鸣音。
目前临床上对心力衰竭的治疗主要通过合理使用血管扩张剂增加心脏收缩力，改善心功能。心力衰竭的常规治疗为利尿剂、ACEI(或ARB)和β受体阻滞剂三类药物的联合使用，地高辛作为第四类联用的药物，以进一步改善症状、控制心率等。醛固酮受体拮抗剂则应用于重度心衰患者。但该类药物的服用会引起头痛、眼干、眩晕等不良反应，因此开发一种既能有效治疗心力衰竭又能降低副作用的药物制剂，可以大大提高患者的依从性。中医属于“惊悸”、“怔忡”、“喘证”、“痰饮”、“水肿”等范畴。中医诊治心力衰竭积累了丰富的临床经验，治法方药亦颇具特色，目前比较公认的是虚实夹杂、本虚标实，本虚主要是气阳亏虚，还涉及阴伤，脏器以心为主，还与肾、脾、肺相关；标实主要是血瘀痰饮和水湿为患。郭维琴认为气虚血瘀、阳虚水泛是心衰最主要的病机，心气虚、心阳虚是其病理基础，血脉瘀滞为其中心环节。在中医理论的指导下临床上也出现一些治疗药物,但这些治疗药物多存在疗效不确切,治疗效果因人而异的缺陷。基于此本发明旨在提供一种疗效确切、毒性低的充血性心力衰竭治疗用药物组合物及其制备方法。
发明内容
针对现有充血性心力衰竭治疗中缺乏有效的化疗药物，化疗药物毒副作用大的缺陷，为提供一种安全有效的抗充血性心力衰竭药物，增加充血性心力衰竭患者的临床用药选择，本发明的第一个目的在于提供一种治疗充血性心力衰竭的中药组合物，该中药组合物在治疗充血性心力衰竭方面具有很好的治疗效果。本发明所述的中药组合物，主要由以下重量份的原料制得：茯苓15份、荷叶8份、蒺藜草11份、黄芪12份、葛根9份、丹参20份，生地15份、薄荷13份、牛蒡子5份、银杏叶5份、沙参10份、大枣12份、姜半夏8份、鸡血藤9份、当归5份、三七4份、甘草10份。
本发明中药组合物中的中药组分均取其常用入药部位入药，其中本发明组合物具有显著的消肿散结、活血化淤、化痰祛湿之功效。优选地，所述的中药组合物由以下重量份的原料制得：茯苓15g、荷叶8g、蒺藜草11g、黄芪12g、葛根9g、丹参20g，生地15g、薄荷13g、牛蒡子5g、银杏叶5g、沙参10g、大枣12g、姜半夏8g、鸡血藤9g、当归5g、三七4g、甘草10g。
制备本发明中药组合物的方法如下：取上述重量组分的各药材，加药材总重量的5-15倍的水，浸泡10-60分钟，煎煮1-4次，每次1-3小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.05-1.25的浸膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为60-90％(v/v)，静置24小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，即得。本发明上述中药组合物可以进一步制备成临床上常用的药物制剂，优选为合剂、片剂、胶囊剂。
本发明还公开上述中药组合物的一种用途，即上述中药组合物在制备治疗充血性心力衰竭药物中的用途。本发明中药组合物对于充血性心力衰竭具有标本兼治的治疗效果。本发明实施例4通过考察本发明中药组合物对对异丙基肾上腺素充血性心力衰竭大鼠模型的治疗作用证实各用药治疗组与心衰对照组相比，心率(HR)均有所上升，左心室压力上升/下降速率(±dp/dtmax)有所下降，体现出一定的治疗作用。各组合物治疗组与卡维地洛组相比，心率上升幅度、左心室压力上升/下降速率改善程度、左心室内压峰值以及左心室舒张末压力均存在显著(P＜0.05)或极显著(P＜0.05)差异，表明本发明中药组合物在心力衰竭治疗特别是充血性心力衰竭方面具有很好的治疗效果，其治疗效果优于常用治疗药物卡维地洛。
总之，本发明与现有技术相比，具有很好治疗充血性心力衰竭的活性，并且本发明为纯中药制剂，对人体特别是对肝脏无毒性。本发明作为充血性心力衰竭治疗药物使用时，药物作用全面，能够迅速使充血性心力衰竭患者病情好转；并且本发明中药组合物制备简单，基本无毒，原料易得，适于大众化使用，具有很好的临床应用前景。
具体实施方式
以下通过具体实施方式进一步描述本发明，但本发明不仅仅限于以下实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明所述的中药组合物进行适当改进、替换功效相同的组分，对于本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明的范围之内。
第一部分，本发明中药组合物的制备
实施例1本发明的中药组合物合剂
处方：茯苓15g、荷叶8g、蒺藜草11g、黄芪12g、葛根9g、丹参20g，生地15g、薄荷13g、牛蒡子5g、银杏叶5g、沙参10g、大枣12g、姜半夏8g、鸡血藤9g、当归5g、三七4g、甘草10g。
制备方法：取上述重量组分的各药材，加药材总重量的5倍的水，浸泡30分钟，煎煮2次，每次2小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.1的浸膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为75％(v/v)，静置24小时，取上清液，回收乙醇浓缩，加水至1000ml，搅匀，分装，流通蒸汽灭菌35min，即得合剂。
实施例2本发明的中药组合物片剂
处方：茯苓150g、荷叶80g、蒺藜草110g、黄芪120g、葛根90g、丹参200g，生地150g、薄荷130g、牛蒡子50g、银杏叶50g、沙参100g、大枣120g、姜半夏80g、鸡血藤90g、当归50g、三七40g、甘草100g。
制备方法：取上述重量组分的各药材，加药材总重量的10倍的水，浸泡60分钟，煎煮1次，每次1小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.25的浸膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为80％(v/v)，静置24小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，真空干燥、制粒，压片即得。
实施例3本发明中药组合物胶囊
处方：茯苓1500g、荷叶800g、蒺藜草1100g、黄芪1200g、葛根900g、丹参2000g，生地1500g、薄荷1300g、牛蒡子500g、银杏叶500g、沙参1000g、大枣1200g、姜半夏800g、鸡血藤900g、当归500g、三七400g、甘草1000g。
制备方法：取上述重量组分的各药材，加药材总重量的8倍的水，浸泡45分钟，煎煮4次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.2的浸膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为90％(v/v)，静置24小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，真空干燥，制粒，装胶囊即得。
第二部分，本发明中药组合物的药效学考察
实施例4本发明中药组合物对异丙基肾上腺素充血性心力衰竭大鼠模型的治疗作用
1.造模及分组：9周龄清洁级雄性SD大鼠100只。将大鼠随机分为2组：模型组90只，皮下注射异丙基肾上腺素(ISO，170mg/kg，分2次，间隔24h)，空白组10只，皮下注射生理盐水(NS)0.25ml。造模6周后，应用彩色超声监测仪(型号：HPSONOS5500，探头频率7.5MHz)以二维成像模式在左室短轴切面位于乳头肌水平测量相关指标，测定值均为5个心动周期测定的均值。左室射血分数(LVEF)≤45％即为造模成功。造模成功大鼠85只，造模成功率为94.5％。
2.模型分组及给药：选取造模成功大鼠60只，适应性饲养一周后，随机分为6组，每组10只。灌胃给予下列药物：
模型组(心衰对照组)：灌胃给予同体积生理盐水；
卡维地洛组：灌胃给予5.6mg/kg卡维地洛；
组合物低组：灌胃给予0.5g/kg实施例1中药组合物，中药组合物按生药量计；
组合物中组：灌胃给予2g/kg实施例1中药组合物，中药组合物按生药量计；
组合物高组：灌胃给予5g/kg实施例1中药组合物，中药组合物按生药量计；
各组药物用适量生理盐水溶解，各治疗组均灌胃给药，每天一次，同时本实验的所有大鼠各治疗组大鼠同室常规饲养18周，饲养环境(22±2)℃，常规饲料喂养，自由饮水。实验过程中，每日观察动物饮食、存活情况及行为活动，每周测量体重(BW)，根据体重调整药物用量。
3.指标检测
血流动力学检测：l8周实验结束，将大鼠以戊巴比妥钠30mg/kg腹腔注射麻醉后，应用左心导管插入左心室，通过压力换能器输人BL-410生物机能实验系统(成都泰盟科技有限公司)，由实验系统软件处理获得左心室舒张末压力(LVEDP)、左心室内压峰值(LVSP)、左心室压力上升/下降最大速率(±dp/dtmax)、心率(HR)。
表1复方对异丙基肾上腺素充血性心力衰竭大鼠模型的治疗作用
与模型组比较●P＜0.05，●●P＜0.01；与卡维地洛组相比*P＜0.05，**P＜0.01；
由表1可以看出，各用药治疗组与心衰对照组相比，心率(HR)均有所上升，左心室压力上升/下降速率(±dp/dtmax)有所下降，体现出一定的治疗作用。各组合物治疗组与卡维地洛组相比，心率上升幅度、左心室压力上升/下降速率改善程度、左心室内压峰值以及左心室舒张末压力均存在显著(P＜0.05)或极显著(P＜0.05)差异，表明本发明中药组合物在心力衰竭治疗特别是充血性心力衰竭方面具有很好的治疗效果，其治疗效果优于常用治疗药物卡维地洛。
Claims (5)
1.一种治疗充血性心力衰竭的中药组合物，其特征在于它由以下重量份的原料药制得：茯苓15份、荷叶8份、蒺藜草11份、黄芪12份、葛根9份、丹参20份，生地15份、薄荷13份、牛蒡子5份、银杏叶5份、沙参10份、大枣12份、姜半夏8份、鸡血藤9份、当归5份、三七4份、甘草10份。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，它由以下重量份的原料药制得：茯苓15g、荷叶8g、蒺藜草11g、黄芪12g、葛根9g、丹参20g，生地15g、薄荷13g、牛蒡子5g、银杏叶5g、沙参10g、大枣12g、姜半夏8g、鸡血藤9g、当归5g、三七4g、甘草10g。
3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合物为合剂、片剂或胶囊剂。
4.一种制备如权利要求1或2所述的中药组合物的方法，其特征在于它包括以下步骤：取各药材，加药材总重量的5-15倍的水，浸泡10-60分钟，煎煮1-4次，每次1-3小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.05-1.25的浸膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量体积比为60-90％，静置24小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，即得。
5.权利要求1或2所述的中药组合物在制备治疗充血性心力衰竭药物中的用途。
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