BR112013018905B1

BR112013018905B1 - Dispositivos de injeção automática que têm superfícies de pega sobremoldadas.

Info

Publication number: BR112013018905B1
Application number: BR112013018905-3A
Authority: BR
Inventors: Joseph F. Julian; Chuan Li; Aaron B. Eiger; Mark Kurth; Sabrina Katz; Adam Callif; James C. Stango
Original assignee: Abbvie Biotechnology Ltd
Priority date: 2011-01-24
Filing date: 2012-01-24
Publication date: 2021-07-13
Also published as: NZ711444A; CN106075664A; PH12016501981B1; US20160158450A1; IL227519A; CN103533975B; CL2013002111A1; RU2602039C2; MY166835A; EP2749305A1; EP4245219A2; GT201300185A; MX2013008611A; JP6478214B2; CL2018001009A1; CA2825316C; EP3552639A1; US20180147358A1; PH12016501981A1; RU2016139357A3

Abstract

dispositivos de injeção automática que têm superfícies de pega sobremoldadas. as modalidades exemplificativas fornecem dispositivos de injeção automática, componentes de alojamento para os dispositivos de injeção automática e métodos para fabricação dos mesmos. um alojamento exemplificativo de um dispositivo de injeção automática pode ser sobremoldado com uma ou mais superfícies de pega para facilitar a pega e a manipulação do dispositivo de injeção automática por um usuário mediante a execução de uma injeção. em uma modalidade exemplificativa, uma superfície de pega esquerda sobremoldada pode se estender ao longo de um lado esquerdo do alojamento e uma superfície de pega direita sobremoldada pode se estender ao longo de um lado direito do alojamento oposto ao lado esquerdo.

Description

Pedidos Relacionados

[001]Este pedido é um não provisório e reivindica a prioridade para o pedido de patente provisório n° US61/435.465, depositado em 24 de janeiro de 2011, cujos conteúdos são expressamente incorporados no presente documento a título de referência em sua totalidade.

Antecedentes

[002]Os dispositivos de injeção automática oferecem uma alternativa para seringas manualmente operadas para administrar agentes terapêuticos nos corpos dos pacientes e permitir que os pacientes autoadministrem agentes terapêuticos. Os dispositivos de injeção automática podem ser usados para administrar medicações sob condições emergenciais, por exemplo, para administrar epinefrina para contra- atacar os efeitos de uma reação alérgica grave. Os dispositivos de injeção automática também foram descritos para uso na administração de medicações antiarritmia e agentes trombolíticos seletivos durante um ataque cardíaco. Consulte, por exemplo, as patentes nos US3.910.260; US4.004.577; US4.689.042; US4.755.169; e US4.795.433, cujos conteúdos são incorporados na presente invenção sem suas totalidades a título de referência. Vários tipos de dispositivos de injeção automática são também descritos, por exemplo, nas patentes nos US3.941.130; US4.261.358; US5.085.642; US5.092.843; US5.102.393; US5.267.963; US6.149.626; US6.270.479; e US6.371.939 e na publicação de patente internacional n° WO/2008/005315, cujos conteúdos são incorporados na presente invenção sem suas totalidades a título de referência.

[003]Convencionalmente, um dispositivo de injeção automática aloja uma seringa e, quando operado, faz com que a seringa se mova para frente e uma agulha para proteger do alojamento de modo que um agente terapêutico contido na seringa seja ejetado em um corpo do paciente.

Sumário

[004]As modalidades exemplificativas fornecem dispositivos de injeção automática, componentes de alojamento para dispositivos de injeção automática e métodos para fabricar os mesmos. Um alojamento exemplificativo de um dispositivo de injeção automática pode ser sobremoldado com uma ou mais superfícies de pega para facilitar a pega e a manipulação do dispositivo de injeção automática por um usuário mediante a execução de uma injeção. Em uma modalidade exemplificativa, uma superfície de pega esquerda sobremoldada pode se estender ao longo de um lado esquerdo do alojamento e uma superfície de pega direita sobremoldada pode se estender ao longo de um lado direito do alojamento oposto ao lado esquerdo.

[005]De acordo com uma modalidade exemplificativa, um dispositivo de injeção automática é fornecido com um alojamento que envolve uma cavidade para acomodar um recipiente. Uma primeira superfície de pega sobremoldada é fornecida para se estender longitudinalmente ao longo de uma porção do alojamento em uma primeira superfície exterior do alojamento. Uma segunda superfície de pega sobremoldada é fornecida para se estender longitudinalmente ao longo de uma porção do alojamento em uma segunda superfície exterior do alojamento oposta à primeira superfície exterior.

[006]Em uma modalidade exemplificativa, as primeira e segunda superfícies de pega sobremoldadas no alojamento são formadas de um primeiro material que tem uma primeira percepção de toque e as superfícies sem pega no alojamento são formadas de um segundo material que tem uma segunda percepção de toque. Em uma modalidade exemplificativa, as primeira e segunda superfícies de pega sobremoldadas no alojamento são formadas de um primeiro material que tem uma primeira dureza e as superfícies sem pega no alojamento são formadas de um segundo material que tem uma segunda dureza maior.

[007]Em uma modalidade exemplificativa, o dispositivo de injeção automática inclui uma tampa distal removível para cobrir protetoramente uma agulha de injeção acoplável ao recipiente, uma superfície exterior da tampa distal que inclui uma superfície de pega sobremoldada para facilitar a pega e a remoção da tampa distal. Em uma modalidade exemplificativa, o dispositivo de injeção automática inclui um botão de disparo que se projeta a partir de uma abertura no alojamento e que inclui uma superfície de contato sobremoldada para facilitar a atuação do botão de disparo por um usuário. Em uma modalidade exemplificativa, o dispositivo de injeção automática inclui uma extremidade terminal proximal para cobrir uma extremidade proximal do dispositivo de injeção automática, em que a extremidade terminal proximal tem uma superfície exterior sobremoldada. Em uma modalidade exemplificativa, uma superfície de topo da extremidade terminal proximal inclui uma superfície rebaixada para direcionar e facilitar a acomodação de uma mão ou dedo do usuário para pegar o dispositivo de injeção automática.

[008]De acordo com uma outra modalidade exemplificativa, um método é fornecido para montar um dispositivo de injeção automática. O método inclui fornecer um alojamento que envolve uma cavidade para acomodar um recipiente. O método inclui sobremoldar, no alojamento, uma primeira superfície de pega que se estende longitudinalmente ao longo de uma porção do alojamento em uma primeira superfície exterior do alojamento. O método também inclui sobremoldar, no alojamento, uma segunda superfície de pega que se estende longitudinalmente ao longo de uma porção do alojamento em uma segunda superfície exterior do alojamento oposta à primeira superfície exterior.

[009]Em uma modalidade exemplificativa, as primeira e segunda superfícies de pegas no alojamento são formadas de um primeiro material que tem uma primeira percepção de toque e as superfícies sem pega no alojamento são formadas de um segundo material que tem uma segunda percepção de toque. Em uma modalidade exemplificativa, as primeira e segunda superfícies de pegas no alojamento são formadas de um primeiro material que tem um primeiro dureza e as superfícies sem pega no alojamento são formadas de um segundo material que tem uma segunda dureza maior.

[0010]Em uma modalidade exemplificativa, o método inclui sobremoldar uma superfície de pega em uma superfície exterior de uma tampa distal para facilitar a pega e a remoção da tampa distal e acoplar a tampa distal a uma extremidade distal do alojamento para cobrir protetoramente uma agulha de injeção. Em uma modalidade exemplificativa, o método inclui sobremoldar uma superfície de pega em um botão de disparo para facilitar a ativação do botão de disparo e fornecer o botão de disparo dentro da cavidade de modo que parte do botão de disparo se projete a partir de uma abertura no alojamento.

[0011]Em uma modalidade exemplificativa, o método inclui sobremoldar uma superfície de pega em uma superfície exterior de uma extremidade terminal proximal e acoplar a extremidade terminal proximal a uma extremidade proximal do alojamento. Em uma modalidade exemplificativa, uma superfície de topo da extremidade terminal proximal inclui uma superfície rebaixada para direcionar uma mão ou dedo do usuário para pegar o dispositivo de injeção automática.

[0012]De acordo com uma outra modalidade exemplificativa, é fornecido um dispositivo de injeção automática que inclui um alojamento que envolve uma cavidade para acomodar um recipiente. O alojamento inclui uma primeira região de pega sobremoldada, uma segunda região de pega sobremoldada e uma região rebaixada nivelada com as primeira e segunda regiões de pega sobremoldadas.

[0013]Em uma modalidade exemplificativa, a região rebaixada é disposta entre as primeira e segunda regiões de pega sobremoldadas. Em uma modalidade exemplificativa, uma largura do alojamento na região rebaixada é menor que uma largura do alojamento na primeira região de pega sobremoldada e uma largura do alojamento na segunda região de pega sobremoldada. Em uma modalidade exemplificativa, a região rebaixada carece de uma superfície de pega.

[0014]Em uma modalidade exemplificativa, a primeira região de pega sobremoldada é formada por uma extremidade terminal proximal do alojamento que tem uma superfície exterior que é sobremoldada com uma superfície de pega. Em uma modalidade exemplificativa, a segunda região de pega sobremoldada do alojamento tem uma estrutura tubular afunilada.

Breve Descrição dos Desenhos

[0015]Os objetivos, aspectos, recursos e vantagens supracitados além de outros das modalidades exemplificativas se tornarão mais evidentes e podem ser mais bem compreendidos através da referência à descrição a seguir tomada em conjunto com os desenhos anexos, nos quais:

[0016]A Figura 1 é uma vista em perspectiva do lado esquerdo que ilustra um dispositivo de injeção automática exemplificativo em que uma tampa distal removível é removida e retratada separadamente do alojamento do dispositivo.

[0017]A Figura 2 é uma vista em perspectiva do lado direito que ilustra o dispositivo de injeção automática exemplificativo da Figura 1.

[0018]A Figura 3 é uma vista em perspectiva explodida do lado esquerdo do dispositivo de injeção automática exemplificativo das Figuras 1 e 2.

[0019]A Figura 4 é uma vista frontal do dispositivo de injeção automática exemplificativo das Figuras 1 a 3.

[0020]A Figura 5 é uma vista lateral esquerda do dispositivo de injeção automática exemplificativo das Figuras 1 a 3, em que a vista do lado direito é uma imagem em espelho da vista lateral esquerda.

[0021]A Figura 6A é uma vista em aproximação frontal de uma superfície de pega esquerda exemplificativa fornecida em uma primeira porção de corpo do dispositivo das Figuras 1 a 3.

[0022]A Figura 6B é uma vista em aproximação do lado esquerdo da superfície de pega esquerda exemplificativa da Figura 6A.

[0023]A Figura 7 é uma vista de fundo de uma tampa distal removível exemplificativa do dispositivo de injeção automática exemplificativo das Figuras 1 a 3.

[0024]A Figura 8 é uma vista de topo de uma extremidade terminal proximal exemplificativa do dispositivo de injeção automática exemplificativo das Figuras 1 a 3.

[0025]A Figura 9 é um fluxograma de um método exemplificativo para formar um dispositivo de injeção automática exemplificativo.

Descrição Detalhada

[0026]As modalidades exemplificativas fornecem dispositivos de injeção automática que têm alojamentos que são particularmente projetados e configurados para manuseio confiável, seguro, ergonômico e confortável por usuários. As modalidades exemplificativas também fornecem componentes de alojamento para dispositivos de injeção automática que são particularmente projetados e configurados para manuseio confiável, seguro, ergonômico e confortável por usuários. As modalidades exemplificativas também fornecem métodos para fabricar alojamentos exemplificativos para dispositivos de injeção automática e dispositivos de injeção automática que incluem alojamentos exemplificativos.

[0027]Em uma modalidade exemplificativa, uma ou mais superfícies de pega sobremoldadas podem ser fornecidas em uma superfície exterior de um alojamento exemplificativo de dispositivo de injeção automática a fim de permitir que o dispositivo seja fácil, confortável e confiavelmente pegado e manipulado por um usuário. As superfícies de pega sobremoldadas exemplificativas são particularmente configuradas e posicionadas no alojamento para impedir o deslizamento das mãos do usuário e, por meio disso, para evitar lesão ao usuário e terceiros em proximidade. Adicionalmente, as superfícies de pega sobremoldadas exemplificativas são particularmente configuradas e posicionadas para serem ergonômicas e confortáveis para uso, particularmente, por usuários fisicamente fracos, por exemplo, usuários mais velhos, usuários que sofrem de artrite reumatoide e similares.

[0028]Em testes de usuário executados com o uso de dispositivos de injeção automática exemplificativos, os participantes do teste observaram superfícies de pega sobremoldadas exemplificativas nos lados dos dispositivos e no tamanho e no formato ergonômico relativamente grandes do dispositivo. Os participantes do teste forneceram classificações altas para manuseio e pega de dispositivos exemplificativos, em que as superfícies de pega sobremoldadas foram o fator primário nas classificações altas dos participantes do teste de configurações de dispositivo exemplificativas para manuseio e pega, em comparação a dispositivos sem superfícies de pega sobremoldadas. Para diversos fatores de utilidade, houve uma correlação significativa positiva entre pontuações Cochin e as configurações de dispositivo exemplificativas, o que indica que os dispositivos exemplificativos são bem adequados para uso por usuários com disfunção manual.

[0029]Um dispositivo de injeções automáticas exemplificativo pode conter e pode ser usado para administrar uma dose de um inibidor de TNFα. Em uma modalidade exemplificativa, o inibidor de TNFα pode ser um anticorpo de TNFα humano ou porção de ligação a antígeno do mesmo. Em uma modalidade exemplificativa, o anticorpo de TNFα humano ou porção de ligação a antígeno do mesmo pode ser adalimumab (HUMIRA®) ou golimumab.

I. Definições

[0030]Certos termos são definidos nessa seção para facilitar a compreensão das modalidades exemplificativas.

[0031]Os termos “dispositivo de injeção automática” e “autoinjetor”, conforme usado na presente invenção, se referem a um dispositivo que permite que um paciente autoadministre uma dose terapeuticamente eficaz de um agente terapêutico, em que o dispositivo difere de uma seringa convencional através da inclusão de um mecanismo para entregar automaticamente o agente terapêutico ao paciente através da injeção quando o mecanismo é engatado.

[0032]Os termos “vaso” e “recipiente”, conforme usado na presente invenção, se referem a um seringa ou cartucho que pode ser usado em um dispositivo de injeção automática exemplificativo para conter uma dose de um agente terapêutico.

[0033]Os termos “seringa” e “cartucho”, conforme usado na presente invenção, se referem a uma porção de barril estéril de um dispositivo de injeção automática que é preenchido com uma dose de um agente terapêutico antes da distribuição ou venda do dispositivo para um paciente ou outro profissional não médico para a administração do agente terapêutico a um paciente. Em uma modalidade exemplificativa, uma extremidade distal da porção de barril de uma seringa pode ser acoplada a uma agulha de injeção hipodérmica estéril. Em uma modalidade exemplificativa, uma extremidade distal da porção de barril de um cartucho pode não ser acoplada a uma agulha de injeção. Ou seja, em modalidades exemplificativas, uma seringa pode ser um cartucho com uma agulha de injeção pré- fixada acoplada a sua porção de barril.

[0034]As modalidades exemplificativas descritas na presente invenção em referência a uma montagem de seringa podem também ser implantadas com o uso de uma montagem de cartucho. De modo similar, as modalidades exemplificativas descritas na presente invenção em referência a uma montagem de cartucho também podem ser implantadas com o uso de uma montagem de seringa.

[0035]O termo “seringa pré-preenchida”, conforme usado na presente invenção, se refere a uma seringa que é preenchida com um agente terapêutico imediatamente antes da administração do agente terapêutico a um paciente e uma seringa que é preenchida com um agente terapêutico e armazenada nessa forma pré-preenchida por um período de tempo antes da administração do agente terapêutico a um paciente.

[0036]Os termos “agulha de injeção” e “agulha”, conforme usado na presente invenção, se referem a uma agulha em um dispositivo de injeção automática que é inserido em um corpo do paciente para entregar uma dose de um agente terapêutico no corpo do paciente. Em uma modalidade exemplificativa, a agulha de injeção pode ser diretamente acoplada a ou pode, de outro modo, estar em contato com uma montagem de seringa ou uma montagem de cartucho que contém uma dose do agente terapêutico. Em uma outra modalidade exemplificativa, a agulha de injeção pode ser indiretamente acoplada à seringa ou montagem de cartucho, por exemplo, através de um agulha de seringa e/ou um mecanismo de transferência que fornece comunicação fluida entre a seringa ou a montagem de cartucho e a agulha de injeção.

[0037]O termo “estado de pré-injeção”, conforme usado na presente invenção, se refere a um estado de um dispositivo de injeção automática antes da ativação do dispositivo, isto é, antes do início de entrega de um agente terapêutico contido no dispositivo.

[0038]O termo “estado de injeção”, conforme usado na presente invenção, se refere a um ou mais estados de um dispositivo de injeção automática durante a entrega de um agente terapêutico contido no dispositivo.

[0039]O termo “estado de pós-injeção”, conforme usado na presente invenção, se refere à conclusão de entrega de uma dose terapeuticamente eficaz de um agente terapêutico contido no dispositivo ou remoção do dispositivo do paciente antes da conclusão de entrega de uma dose terapeuticamente eficaz do agente terapêutico.

[0040]Um dispositivo de injeção automática fornecida de acordo com as modalidades exemplificativas pode incluir um “quantidade terapeuticamente eficaz” ou uma “quantidade profilaticamente eficaz” de um anticorpo ou porção de anticorpo da invenção. Uma “quantidade terapeuticamente eficaz”, conforme usado na presente invenção, se refere a uma quantidade eficaz, em dosagens e por períodos de tempo necessários, para alcançar o resultado terapêutico desejado. Uma quantidade terapeuticamente eficaz do anticorpo, porção de anticorpo ou outro inibidor de TNFα pode variar de acordo com os fatores tais como estado de enfermidade, idade, sexo e peso do paciente e a capacidade de o anticorpo, porção de anticorpo ou outro inibidor de TNFα implicar em uma resposta desejada no paciente. Uma quantidade terapeuticamente eficaz é também uma em que quaisquer efeitos tóxicos ou prejudiciais do anticorpo, porção de anticorpo ou outro inibidor de TNFα são resolvidos pelos efeitos terapeuticamente benéficos. Uma “quantidade profilaticamente eficaz”, conforme usado na presente invenção, se refere a uma quantidade eficaz, em dosagens e por períodos de tempo necessários, para alcançar o resultado profilático desejado. Tipicamente, uma vez que uma dose profilática é usada em pacientes antes de ou em um estágio de doença anterior, a quantidade profilaticamente eficaz será menor que a quantidade terapeuticamente eficaz.

[0041]Os termos “substância” e “agente terapêutico”, conforme usado na presente invenção, se referem a qualquer tipo de fármaco, agente biologicamente ativo, substância biológica, substância química ou substância bioquímica que é capaz de ser administrada em uma quantidade terapeuticamente eficaz a um paciente que emprega os dispositivos de injeção automática exemplificativos. Os agentes terapêuticos exemplificativos úteis nos dispositivos de injeção automática exemplificativos podem incluir, mas são limitados a, agentes em um estado líquido. Tais agentes podem incluir, mas não são limitados a, adalimumab (HUMIRA®) e proteínas que estão em uma solução líquida, por exemplo, proteínas de fusão e enzimas. Os exemplos de proteínas em solução incluem, mas não são limitados a, Pulmozima (Dornase alfa), Regranex (Becaplermin), Activase (Alteplase), Aldurazima (Laronidase), Amevive (Alefacept), Aranesp (Darbepoetin alfa), Concentrado de Becaplermin, Betaseron (Interferon beta-1b), BOTOX (Botulinum Toxina Tipo One), Elitek (Rasburicase), Elspar (Asparaginase), Epogen (Epoetin alfa), Enbrel (Etanercept), Fabrazima (Agalsidase beta), Infergen (Interferon alfacon- 1), Intron UM (Interferon alfa-2a), Kineret (Anakinra), MYOBLOC (Botulinum Toxina Tipo B), Neulasta (Pegfilgrastim), Neumega (Oprelvekin), Neupogen (Filgrastim), Ontak (Denileucina diftitox), PEGASYS (Peginterferon alfa-2a), Proleucina (Aldesleucina), Pulmozima (Dornase alfa), Rebif (Interferon beta-1a), Regranex (Becaplermin), Retavase (Reteplase), Roferon-UM (Interferon alfa-2), TNKase (Tenecteplase), e Xigris (Drotrecogin alfa), Arcalyst (Rilonacept), NPlate (Romiplostim), Mircera (metoxipolietileno glicol-epoetina beta), Cinryze (inibidor de C1 esterase), Elaprase (idursulfase), Myozima (alglucosidase alfa), Orencia (abatacept), Naglazima (galsulfase), Kepivance (palifermin) e Actimmune (interferon gama-1b).

[0042]O termo “dose” ou “dosagem”, conforme usado na presente invenção, se refere a uma quantidade de um agente terapêutico, tal como um inibidor de TNFα, que é administrado a um paciente de preferência com o uso do dispositivo de injeção automática utilizável da invenção. Em uma modalidade, a dose compreende uma quantidade eficaz, por exemplo, que inclui, mas não é limitada a, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg, 70 mg, 80 mg, 90 mg, 100 mg, 110 mg, 120 mg, 130 mg, 140 mg, 150 mg, e 160 mg, do inibidor de TNFα adalimumab.

[0043]O termo “dosagem”, conforme usado na presente invenção, se refere à administração de um agente terapêutico (por exemplo, um anticorpo anti-TNFα) para alcançar um objetivo terapêutico (por exemplo, tratamento de artrite reumatoide).

[0044]O termo “regime de dosagem”, conforme usado na presente invenção, se refere a um cronograma de tratamento para um agente terapêutico, tal como um inibidor de TNFα, por exemplo, um cronograma de tratamento por um período de tempo prolongado e/ou rendimento do curso de tratamento, por exemplo, administração de uma primeira dose de um inibidor de TNFα pela semana 0 seguido por uma segunda dose de um inibidor de TNFα em um regime de dosagem bissemanal.

[0045]O termo “tratamento”, conforme usado na presente invenção, se refere ao tratamento terapêutico, bem como medidas supressivas ou profiláticas, para o tratamento de um transtorno, tal como um transtorno em que TNFα é prejudicial, por exemplo, artrite reumatoide.

[0046]O termo “paciente” ou “usuário”, conforme usado na presente invenção, se refere a qualquer tipo de animal, humano ou não humano, que pode ser administrado como um agente terapêutico com o uso de dispositivos de injeção automática exemplificativos.

[0047]O termo “proximal” se refere a uma porção, extremidade ou componente de um dispositivo de injeção automática exemplificativo que é mais longe de um local de injeção em um corpo do paciente quando o dispositivo é segurado contra o paciente para uma injeção ou para imitar uma injeção.

[0048]O termo “distal” se refere a uma porção, extremidade ou componente de um dispositivo de injeção automática exemplificativo que está mais próxima a um local de injeção em um corpo do paciente quando o dispositivo é segurado contra o paciente para uma injeção ou para imitar uma injeção.

[0049]O termo “planar” é usado na presente invenção, em um sentido de disposição amplo, para significar exatamente planar ou aproximadamente planar dentro de alguma tolerância do exatamente planar.

[0050]O termo “côncavo” é usado na presente invenção, em um sentido de disposição amplo, para significar exatamente côncavo ou aproximadamente côncavo dentro de alguma tolerância do exatamente côncavo.

[0051]O termo “convexo” é usado na presente invenção, em um sentido de disposição amplo, para significar exatamente convexo ou aproximadamente convexo dentro de alguma tolerância do exatamente convexo.

[0052]O termo “elíptico” é usado na presente invenção, em um sentido de disposição amplo, para significar exatamente elíptico ou aproximadamente elíptico dentro de alguma tolerância do exatamente elíptico.

[0053]O termo “oval” é usado na presente invenção, em um sentido de disposição amplo, para significar exatamente oval ou aproximadamente oval dentro de alguma tolerância do exatamente oval.

[0054]O termo “retangular” é usado na presente invenção, em um sentido de disposição amplo, para significar exatamente retangular ou aproximadamente retangular dentro de alguma tolerância do exatamente retangular.

[0055]O termo “paralelo” é usado na presente invenção, em um sentido de disposição amplo, para significar exatamente paralelo ou aproximadamente paralelo dentro de alguma tolerância do exatamente paralelo.

[0056]O termo “linear” é usado na presente invenção, em um sentido de disposição amplo, para significar exatamente linear ou aproximadamente linear dentro de alguma tolerância do exatamente linear.

[0057]O termo “igual” é usado na presente invenção, em um sentido de disposição amplo, para significar exatamente igual ou aproximadamente igual dentro de alguma tolerância.

[0058]O termo “adjacente” é usado na presente invenção, em um sentido de disposição amplo, para significar imediatamente adjacente ou aproximadamente adjacente dentro de alguma tolerância.

[0059]O termo “nivelado” é usado na presente invenção, em um sentido de disposição amplo, para significar imediatamente nivelada com ou aproximadamente nivelada com dentro de alguma tolerância.

[0060]O termo “eixo geométrico transversal” é usado na presente invenção para se referir a um eixo geométrico que é substancialmente perpendicular a um eixo geométrico longitudinal.

II. Modalidades exemplificativas

[0061]As modalidades exemplificativas são descritas abaixo em referência a certas modalidades ilustrativas. Embora as modalidades exemplificativas sejam descritas em relação ao uso de um dispositivo de injeção automática para fornecer uma injeção de uma dose de um agente terapêutico, um elemento de conhecimento comum na técnica irá reconhecer que as modalidades exemplificativas não são limitadas às modalidades ilustrativas e que os dispositivos de injeção automática exemplificativos podem ser usados para injetar qualquer agente terapêutico adequado em um paciente. Além disso, os componentes de dispositivos de injeção automática exemplificativos e os métodos de produção e uso dos dispositivos de injeção automática exemplificativos não são limitados às modalidades ilustrativas descritas abaixo.

[0062]As Figuras 1 a 8 ilustram um dispositivo de injeção automática exemplificativo 100 que tem uma ou mais superfícies de pega sobremoldadas para facilitar a pega e a manipulação do dispositivo. As Figuras indicam um eixo geométrico longitudinal L que opera substancialmente ao longo do comprimento do dispositivo 100, um primeiro eixo geométrico transversal H que opera substancialmente perpendicular ao eixo geométrico longitudinal L do dispositivo e um segundo eixo geométrico transversal V que opera substancialmente perpendicular tanto ao eixo geométrico longitudinal L quanto ao primeiro eixo geométrico transversal H.

[0063]Em algumas modalidades exemplificativas, um comprimento do dispositivo exemplificativo 100 pode ser cerca de 4, 4,5, 4,8, 5, 5,5, 6, 6,5, 6,6, 6,7, 6,8, 6,9, 7, 7,5, 8, 8,5, 9, 9,5, 10 polegadas, mas não é limitado a esses comprimentos exemplificativos. Em algumas modalidades exemplificativas, uma largura exemplificativa do dispositivo 100 (em seu local mais largo) pode ser cerca de 0,5, 0,6, 0,7, 0,8, 0,9, 1,0, 1,1, 1,2, 1,3, 1,4, 1,5, 1,6, 1,7, 1,8, 1,9, 2, 2,1, 2,2, 2,3, 2,4, 2,5, 2,6, 2,7, 2,8, 2,9, 3,0 polegadas, mas não é limitado a essas larguras exemplificativas. Em algumas modalidades exemplificativas, uma espessura exemplificativa do dispositivo 100 (em seu local mais espesso) pode ser cerca de 0,1, 0,2, 0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8, 0,9, 1,0, 1,1, 1,11, 1,12, 1,13, 1,14, 1,15, 1,16, 1,17, 1,18, 1,19, 1,2, 1,3, 1,4, 1,5, 1,6, 1,7, 1,8, 1,9, 2, 2,1, 2,2, 2,3, 2,4, 2,5, 2,6, 2,7, 2,8, 2,9, 3,0 polegadas, mas não é limitado a essas espessuras exemplificativas. Em uma modalidade exemplificativa, o dispositivo 100 pode ter um comprimento exemplificativo de cerca de 6,69 polegadas, uma largura exemplificativa de cerca de 1,46 polegadas na porção mais larga e uma espessura exemplificativa de cerca de 1,15 polegadas na porção mais espessa. Em uma outra modalidade exemplificativa, o dispositivo 100 pode ter um comprimento exemplificativo de cerca de 4,8 polegadas, uma largura exemplificativa de cerca de 0,8 polegadas na porção mais larga e uma espessura exemplificativa de cerca de 0,6 polegadas na porção mais espessa. As dimensões exemplificativas dos dispositivos exemplificativos mencionados permitem que o dispositivo seja confortável e ergonomicamente mantido na pega de uma mão do usuário. Isso permite que um usuário pegue e manipule confiável e confortavelmente o dispositivo a fim de executar uma injeção.

[0064]O dispositivo de injeção automática exemplificativo 100 pode incluir um alojamento externo 101 para alojar um recipiente, tal como uma seringa ou cartucho. O recipiente pode ser pré-preenchido com uma dose de um agente terapêutico a ser injetado em um corpo do paciente. O alojamento 101 do dispositivo, em sua forma montada, pode ter qualquer tamanho e formato adequados para armazenar e dispensar a dose do agente terapêutico. O alojamento montado 101 pode ter um formato que é projetado e configurado para ser confortável para uma mão do usuário e de modo que o usuário possa segurar confortável e confiavelmente o dispositivo 100 durante uma injeção. Em uma modalidade exemplificativa, o alojamento montado 101 pode ter uma estrutura alongada de modo que seu comprimento tomado ao longo do eixo geométrico longitudinal L seja muito maior que sua largura tomada ao longo do primeiro eixo geométrico transversal H e sua espessura tomada ao longo de um segundo eixo geométrico transversal V. Uma razão exemplificativa do comprimento para a largura (no local mais largo) do dispositivo pode ser, mas não é limitada a, 2:1, 3:1, 4:1, 5:1, 6:1, 7:1, 8:1, 9:1, 10:1, todas as razões intermediárias, e similares. Uma razão exemplificativa do comprimento para a espessura (no local mais espesso) do dispositivo pode ser, mas não é limitada a, 2:1, 3:1, 4:1, 5:1, 6:1, 7:1, 8:1, 9:1, 10:1, todas as razões intermediárias, e similares.

[0065]A Figura 1 é uma vista em perspectiva do lado esquerdo que ilustra um dispositivo de injeção automática exemplificativo 100 que tem um alojamento externo 101. A Figura 2 é uma vista em perspectiva do lado direito do dispositivo de injeção automática exemplificativo 100 da Figura 1. Em uma modalidade exemplificativa, o alojamento 101 do dispositivo 100 pode ter uma estrutura tubular afunilada com uma seção transversal substancialmente elíptica ou oval. Na estrutura tubular afunilada, a largura do alojamento 101 pode ser maior em uma porção proximal 106 do alojamento 101 que em uma porção distal 104 do alojamento 101. O formato tubular e afunilado do alojamento exemplificativo permite que o dispositivo seja funcional e seja confortável e ergonomicamente segurado e manipulado por uma mão do usuário.

[0066]O alojamento 101 do dispositivo 100 pode ser formado de uma pluralidade de componentes de corpo que são montados juntos. Em uma modalidade exemplificativa, o alojamento 101 pode ser formado a partir de uma primeira porção de corpo 116 e uma segunda porção de corpo 118 que, quando cooperativamente engatados entre si ao longo de suas bordas periféricas, envolvem e fornecem uma cavidade entre isso. As primeira e segunda porções de corpo podem ser cooperativamente engatadas entre si com o uso de qualquer técnica adequada que inclui, mas não é limitada a, aglutinação, colagem, soldagem ultrassônica, encaixe por atrito, encaixe por pressão, encaixe por interferência, roscas, fixação entre protuberâncias e reentrâncias correspondentes e similares. Um elemento de conhecimento comum na técnica irá reconhecer que, em outras modalidades exemplificativas, a cavidade do dispositivo pode ser envolvida em um único componente de corpo ou em três ou mais componentes de corpo quando montados juntos.

[0067]Um botão de disparo 120 pode se estender a partir de uma superfície da primeira porção de corpo 116. O botão de disparo 120, quando ativado por um usuário, pode fazer com que uma injeção seja executada pelo dispositivo 100. Em uma modalidade exemplificativa, uma porção rebaixada ou côncava 126 pode ser fornecida na primeira porção de corpo 116 nivelada com o botão de disparo 120 para facilitar a ativação do botão de disparo 120. A porção rebaixada 126 pode circundar o botão de disparo 120 em uma modalidade exemplificativa para acomodar um dedo de usuário conforme o usuário pressiona o botão de disparo 120.

[0068]Uma janela de inspeção transparente 128 pode ser fornecida em uma superfície da primeira porção de corpo 116 para permitir que um usuário visualize os conteúdos do dispositivo 100. A janela de inspeção transparente 128 pode permitir que o usuário visualize um agente terapêutico contido no dispositivo 100, por exemplo, para assegurar a claridade do agente e para visualizar um indicador de fim de injeção que materializa no fim de uma injeção nem sucedida. Uma janela de inspeção exemplificativa 128 pode ser substancialmente alongada em formato, por exemplo, um retângulo alongado (com bordas afiadas ou arredondadas), um formato elíptico alongado e similares, embora outros formatos sejam possíveis. Na janela de inspeção alongada 128, o comprimento que se estende ao longo do eixo geométrico longitudinal L pode ser substancialmente maior que a largura que se estende ao longo do primeiro eixo geométrico transversal H. Em modalidades exemplificativas, uma razão entre o comprimento e a largura da janela de inspeção pode incluir, mas não é limitado a, 1,5:1, 2,0:1, 2,5:1, 3,0:1, 3,5:1, 4,0:1, 4,5:1, 5:1, todas as razões intermediárias, e similares.

[0069]Uma extremidade terminal proximal 172 do dispositivo alojamento pode ser fornecida para cobrir a extremidade proximal do dispositivo 100. Em uma modalidade exemplificativa, a extremidade terminal proximal 172 pode ser acoplada à extremidade proximal das primeira e segunda porções de corpo montadas. A extremidade terminal proximal 172 pode adotar qualquer tamanho e formato adequados. Em uma modalidade exemplificativa, a extremidade terminal proximal 172 pode ter uma configuração substancialmente tubular com um formato substancialmente oval ou elíptico. Em uma modalidade exemplificativa, pelo menos parte da superfície exterior da extremidade terminal proximal 172 pode ser sobremoldada com uma ou mais superfícies de pega 173 para facilitar a pega da porção proximal do dispositivo. Em uma modalidade exemplificativa, toda a superfície exterior da extremidade terminal proximal 172 pode ser coberta por uma superfície de pega sobremoldada 173. As reentrâncias correspondentes podem ser fornecidas na superfície exterior da extremidade terminal proximal 172 para acomodar as superfícies de pega.

[0070]Uma tampa distal removível 164 pode ser acoplada à extremidade distal das primeira e segunda porções de corpo montadas para cobrir a extremidade distal do dispositivo 100 a fim de impedir a exposição da agulha de injeção antes de uma injeção. A tampa distal 164 protege contra contato acidental e/ou indesejado de um usuário com a agulha de injeção. A tampa distal 164 também protege contra dano e contaminação da agulha de injeção quando o dispositivo não está em uso. A tampa distal 164 pode adotar quaisquer tamanho e formato adequados. Em uma modalidade exemplificativa, a tampa distal 164 pode ter uma configuração substancialmente tubular com um formato substancialmente oval ou elíptico. Em uma modalidade exemplificativa, uma superfície frontal da tampa distal 164 pode ter uma porção de corte côncava 168 para acomodar parte da janela de inspeção 128.

[0071]Em uma modalidade exemplificativa, a superfície exterior de o tampa distal 164 pode carecer de superfícies de pega sobremoldadas. Em outras modalidades exemplificativas, a superfície exterior da tampa distal 164 pode ser sobremoldada com uma ou mais superfícies de pega 165 para facilitar a pega e a remoção da tampa distal 164 do dispositivo. Em uma modalidade exemplificativa, toda a superfície exterior da tampa distal 164 pode ser coberta por uma superfície de pega sobremoldada 165. As reentrâncias correspondentes podem ser fornecidas na superfície exterior da tampa distal 164 para acomodar as superfícies de pega.

[0072]Em uma modalidade exemplificativa, uma ou mais cristas (que se projetam a partir da superfície exterior) e/ou um ou mais sulcos ou buracos (que são abaixados na superfície exterior) podem ser fornecidos nas superfícies de pega 165 na tampa distal 164 para facilitar adicionalmente a pega e a manipulação do dispositivo. Os formatos e locais das cristas e/ou sulcos podem ser alterados conforme desejado e qualquer número desejado cristas e/ou sulcos pode ser fornecido. Em uma modalidade exemplificativa, as cristas e/ou sulcos pode se estender substancial e perpendicularmente ao eixo geométrico longitudinal L do dispositivo. Em uma modalidade exemplificativa, as superfícies de pega 165 podem incluir superfícies texturizadas para aprimorar a sensação tátil e facilitar adicionalmente a pega firme do dispositivo. Em uma modalidade exemplificativa, a tampa distal 164 pode incluir uma ou mais protuberâncias 170a, 170b (mostradas na Figura 5) que se estendem para fora da superfície frontal e voltam para a superfície da tampa distal 164 para facilitar adicionalmente a pega da tampa 164.

[0073]Em uma modalidade exemplificativa, a tampa distal 164 pode se engatar com atrito a uma porção rebaixada ou saltada do alojamento a fim de ser retida em posição no alojamento quando o dispositivo não está em uso. Em uma modalidade exemplificativa, a tampa distal 164 pode incluir uma saliência para travar e/ou unir a tampa ao alojamento até que o usuário esteja pronto para executar uma injeção. Qualquer mecanismo de casamento adequado pode ser usado de acordo com os ensinamentos de modalidades exemplificativas.

[0074]Quando a extremidade terminal proximal 172, a primeira porção de corpo 116 e a segunda porção de corpo 118 são montadas juntas, as mesmas formam uma estrutura tubular afunilada. As superfícies laterais das porções de corpo 116, 118 niveladas com as superfícies de pega 173 na extremidade terminal proximal 172 podem incluir uma ou mais porções rebaixadas ou côncavas 122, 124. Em uma modalidade exemplificativa, duas porções rebaixadas 122, 124 podem ser fornecidas em lados opostos do dispositivo nivelado com o botão de disparo 120. As porções rebaixadas permitem que a mão do usuário seja acomodada em uma posição confortável quando se pressiona o botão de disparo 120.

[0075]Uma porção das porções de corpo 116, 118 niveladas com as porções rebaixadas 122, 124 pode ser sobremoldada com uma ou mais superfícies de pega 154, 156 para facilitar a pega e a manipulação do dispositivo. Em uma modalidade exemplificativa, duas superfícies de pega 154, 156 podem ser fornecida em superfícies de lados opostos do dispositivo. Uma primeira superfície de pega 154 pode ser nivelada com uma primeira porção rebaixada 122 e as segundas superfícies de pega 156 podem ser niveladas com uma segunda porção rebaixada 124. As reentrâncias correspondentes podem ser fornecidas na superfície exterior da primeira porção de corpo 116 para acomodar as superfícies de pega.

[0076]Em um alojamento exemplificativo para um dispositivo de injeção automática, uma primeira região de pega sobremoldada, uma segunda região de pega sobremoldada e uma região rebaixada nivelada com as primeira e segunda regiões de pega sobremoldadas pode ser fornecida. A primeira região de pega sobremoldada, a segunda região de pega sobremoldada e a região rebaixada pode fornecer cooperativamente uma área de pega ergonômica e confortável em que um usuário pode pegar o dispositivo de injeção automática a fim de executar uma injeção.

[0077]Nessa modalidade exemplificativa, a primeira região de pega sobremoldada pode ser formada pela extremidade terminal proximal 172 que tem uma superfície ou cobertura externa sobremoldada. A segunda região de pega sobremoldada pode ser formada parte da montagem da primeira porção de corpo 116 e da segunda porção de corpo 118 que tem uma ou mais superfícies de pega sobremoldadas (por exemplo, superfícies de pega 154, 156). Em uma modalidade exemplificativa, a segunda região de pega sobremoldada pode ter uma estrutura substancialmente tubular afunilada para fornecer um ajuste ergonômico com uma mão do usuário. A região rebaixada nivelada com as primeira e segunda regiões de pega sobremoldadas pode ser formada por uma porção da montagem da primeira porção de corpo 116 e da segunda porção de corpo 118 que é mais estreita em largura que a primeira região de pega sobremoldada e a segunda região de pega sobremoldada. Em uma modalidade exemplificativa, a região rebaixada pode ser fornecida entre as primeira e segunda regiões de pega sobremoldadas. Em uma modalidade exemplificativa, a região rebaixada pode carecer de quaisquer superfícies de pega sobremoldadas.

[0078]A Figura 3 ilustra uma vista explodida do dispositivo de injeção automática exemplificativo 100 das Figuras 1 e 2. Em uma modalidade exemplificativa, a primeira porção de corpo 116 pode incluir uma superfície frontal substancialmente planar (que se estende substancialmente ao longo do plano L-H) e superfícies esquerdas e direitas (que se estendem substancialmente ao longo do plano L-V). A superfície frontal da primeira porção de corpo 116 pode transitar contígua e integralmente para as superfícies laterais esquerda e direita da primeira porção de corpo 116. As bordas em que a superfície frontal transita para as superfícies laterais pode ser afiada ou lisa e arredondada a fim de manter um formato funcional do dispositivo e para manuseio ergonômico do dispositivo. As superfícies frontais e/ou laterais da primeira porção de corpo 116 podem ser substancialmente planas ou levemente convexas de modo que o alojamento montado se encaixe ergonomicamente dentro de uma mão do usuário. A superfície frontal pode ser mais larga na porção proximal 106 do dispositivo que na porção distal 104. Um elemento de conhecimento comum na técnica irá reconhecer que outros formatos exemplificativos são possíveis para a primeira porção de corpo 116 do dispositivo.

[0079]Em uma modalidade exemplificativa, a segunda porção de corpo 118 pode incluir um superfície frontal substancialmente planar (que se estende substancialmente ao longo do plano L-H) e superfícies laterais esquerda e direita (que se estendem substancialmente ao longo do plano L-V). A superfície frontal da segunda porção de corpo 118 pode contígua e integralmente transitar para as superfícies laterais esquerda e direita da segunda porção de corpo 118. As bordas em que a superfície frontal transita para as superfícies laterais podem ser afiadas ou lisas e arredondas a fim de manter um formato funcional do dispositivo e para manuseio ergonômico do dispositivo. As superfícies frontais e/ou laterais da segunda porção de corpo 118 podem ser substancialmente planas ou levemente convexas de modo que o alojamento montado se encaixe ergonomicamente dentro de uma mão do usuário. A superfície frontal pode ser mais larga na porção proximal 106 do dispositivo que na porção distal 104. Um elemento de conhecimento comum na técnica irá reconhecer que outros formatos exemplificativos são possíveis para a segunda porção de corpo 118 do dispositivo.

[0080]Conforme ilustrado na Figura 3, a primeira porção de corpo 116 e a segunda porção de corpo 118 podem ser cooperativamente engatadas entre si ao longo de suas bordas periféricas para envolver e fornecer uma cavidade 102 entre isso. As segundas porções superiores de corpo podem ser cooperativamente engatadas entre si com o uso de qualquer técnicas adequada que inclui, mas não é limitada a, aglutinação, colagem, soldagem ultrassônica, encaixe por atrito, encaixe por pressão, encaixe por interferência, roscas, fixação entre protuberâncias e reentrâncias correspondentes e similares. Um elemento de conhecimento comum na técnica irá reconhecer que, em outras modalidades exemplificativas, a cavidade 102 do dispositivo pode ser envolvida em um único componente de corpo ou em três ou mais componentes de corpo quando montadas juntas.

[0081]Um recipiente exemplificativo 160 é de preferência posicionado de modo deslizável na cavidade 102 e é acoplado a um agulha de injeção (não mostrada) em uma extremidade distal. A agulha de injeção pode ser coberta por uma blindagem de agulha 162, por exemplo, uma blindagem de agulha macia e/ou uma blindagem de agulha rígida. Um mecanismo de avanço de recipiente pode ser fornecido dentro do alojamento para avançar mecanicamente o recipiente 160 dentro e em relação ao alojamento e para ejetar o agente terapêutico do recipiente 160 para executar uma injeção. O mecanismo de avanço de recipiente pode incluir um ou mais atuadores (por exemplo, um ou mais membros de orientação) que movem o recipiente de uma posição em estojo para uma posição de projeção. Quando o dispositivo está em um estado de pré-injeção, o recipiente 160 pode estar em uma posição em estojo, isto é, retraído dentro do alojamento. Quando o dispositivo é atuado, o mecanismo de avanço de recipiente pode avançar o recipiente 160 para uma posição de projeção de modo que a agulha de injeção se projete a partir de uma extremidade distal do alojamento para permitir a ejeção do agente terapêutico em um corpo do paciente. A extremidade distal do alojamento pode incluir uma abertura através da qual a agulha pode se projetar.

[0082]A cavidade 102 dentro do alojamento também pode acomodar um mecanismo de engate de disparo, por exemplo, o botão de disparo 120. O botão de disparo 120, quando atuado através do abaixamento, ativa o mecanismo de avanço de recipiente que, por sua vez, avança o recipiente 160 em direção ao local de injeção, direciona a agulha de injeção para o local de injeção e entrega o agente terapêutico no local de injeção. Em uma modalidade exemplificativa, pelo menos uma porção da superfície exterior do botão de disparo 120 pode ser sobremoldada com um ou mais superfícies de pega emborrachadas para facilitar o pressionamento do botão de disparo por um dedo ou mão de usuário. Em uma modalidade exemplificativa, toda a superfície exterior do botão de disparo pode ser coberta por uma superfície de pega sobremoldada. Em uma modalidade exemplificativa, as superfícies de pega no botão de disparo 120 podem ser coloridas diferentemente das superfícies sem pega para fornecer uma aparência visual para indicar que a área do dispositivo deve ser pegada. Por exemplo, as uma ou mais superfícies de pega no botão de disparo 120 podem ser verdes, enquanto todas as outras superfícies no dispositivo podem ter uma ou mais cores que podem não ser verdes.

[0083]A Figura 3 mostra que uma superfície frontal da primeira porção de corpo 116 pode incluir uma primeira abertura 119 através da qual o botão de disparo 120 pode se projetar para fora da superfície frontal. Uma abertura exemplificativa 119 pode ser circular para acomodar o botão de disparo 120 com um seção transversal circular, embora outros formatos sejam possíveis. A superfície frontal da primeira porção de corpo 116 pode incluir uma segunda abertura 127 para acomodar a janela de inspeção transparente 128.

[0084]Conforme ilustrado na Figura 3, em uma modalidade exemplificativa, a tampa distal removível 164 pode se engatar com atrito a uma porção rebaixada ou saltada 166 do alojamento a fim de ser retida em posição no alojamento quando o dispositivo não está em uso.

[0085]A Figura 4 ilustra uma superfície frontal da primeira porção de corpo 116 do dispositivo de injeção automática exemplificativo 100. A Figura 5 ilustra uma vista lateral esquerda da primeira porção de corpo 116 e da segunda porção de corpo 118 conforme montadas no dispositivo 100.

[0086]Conforme ilustrado na Figura 4, um dispositivo de injeção automática exemplificativo 100 pode ter um formato tubular e afunilado com uma seção transversal substancialmente alongada e elíptica. A extremidade terminal proximal 172 do dispositivo pode ter uma extremidade proximal mais estreita (largura w1) que se amplia leve e gradativamente para uma largura maior (largura w2) na extremidade distal da extremidade terminal proximal 172. A extremidade proximal da primeira porção de corpo 116 nivelada com a extremidade terminal proximal 172 pode incluir uma ou mais porções rebaixadas 122, 124 nos lados. As porções rebaixadas 122, 124 podem criar uma porção de gargalo estreita (largura w3) que é mais estreita que a largura adjacente (largura w2) da extremidade terminal proximal 172. Na extremidade distal das porções rebaixadas 122, 124, a primeira porção de corpo 116 pode se ampliar para a maior largura do dispositivo (largura W) e pode se afunilar gradualmente para uma largura mais estreita (largura w4) próxima à porção mediana do dispositivo. Na porção distal 104 do dispositivo, a primeira porção de corpo 116 pode ter uma largura estreita substancialmente uniforme (largura w4). A segunda porção de corpo 118 pode ter um formato e uma configuração substancialmente similares à primeira porção de corpo 116. Conforme ilustrado na Figura 5, em uma modalidade exemplificativa, a tampa distal removível 164 pode incluir uma ou mais protuberâncias 170a, 170b (mostradas na Figura 5) que se estendem para fora da superfície frontal e de volta para a superfície da tampa distal 164 para facilitar adicionalmente a pega da tampa distal.

[0087]Um elemento de conhecimento comum na técnica irá reconhecer que outros formatos são possível no dispositivo de injeção automática exemplificativo 100.

[0088]Conforme ilustrado nas Figuras 4 e 5, em uma modalidade exemplificativa, uma superfície de pega esquerda 130 pode ser fornecida para cobrir parcialmente e se estender ao longo da superfície lateral esquerda da primeira porção de corpo 116 e uma superfície direita da pega 132 pode ser fornecida para cobrir parcialmente e se estender ao longo da superfície lateral direita da primeira porção de corpo 116. Em uma modalidade exemplificativa, cada superfície de pega 130, 132 pode ser disposta entre o botão de disparo 120 e a janela de inspeção 128. Um elemento de conhecimento comum irá reconhecer que outras colocações das superfícies de pega 130, 132 são possíveis. De modo similar, em uma modalidade exemplificativa, uma superfície de pega esquerda 152 pode ser fornecida para cobrir parcialmente e se estender ao longo da superfície lateral esquerda da segunda porção de corpo 118 e uma superfície direita de pega 153 pode ser fornecida para cobrir parcialmente e se estender ao longo da superfície lateral direita da segunda porção de corpo 118. Quando as primeira e segunda porções de corpo são montadas, as superfícies de pega esquerdas 130, 152 podem formar um superfície de pega esquerda contígua 154 no alojamento e as superfícies direitas de pega 132, 153 podem formar uma superfície direita de pega contígua 156 no alojamento. As superfícies contíguas direita e esquerda de pega 154, 156 facilitam a pega e a manipulação confiável e confortável do dispositivo por uma mão do usuário, que aprimora notável e surpreendentemente a experiência do usuário de usuários fisicamente fracos, por exemplo, usuários mais velhos e usuários que sofrem de artrite reumatoide.

[0089]Em testes de usuário executados com o uso de dispositivos de injeção automática exemplificativos, os participantes do teste gostaram das superfícies de pega sobremoldadas nos lados do dispositivo, das cristas nas superfícies de pega sobremoldadas e do tamanho relativamente grande e do formato ergonômico do dispositivo. A maioria dos participantes do teste (58%) preferiu essencialmente o manuseio e a pega de um exemplo de dispositivo de injeção automática da presente invenção. Como um todo, o exemplo de configuração de dispositivo recebeu uma classificação média alta de 8,1 de 10,0. As superfícies de pega sobremoldadas foram o fator primário nas classificações altas dos participantes do exemplo de dispositivo para manuseio e pega. Para diversos fatores de utilidade, houve uma correlação significativa positiva entre pontuações Cochin e o exemplo de dispositivo da presente invenção com as superfícies de pega sobremoldadas, que indica que o exemplo de dispositivo da presente invenção é bem adequado para aqueles com disfunção manual.

[0090]Um elemento de conhecimento comum na técnica irá reconhecer que as superfícies direita e esquerda de pega podem ter diferentes tamanhos, formatos e configurações que os tamanhos, formatos e configurações exemplificativos mostrados nas Figuras 1 a 8. Um elemento de conhecimento comum na técnica irá reconhecer que mais ou menos superfícies de pega podem ser fornecidas em dispositivos de injeção automática exemplificativos que as superfícies direita e esquerda exemplificativas de pega mostradas nas Figuras 1 a 8. Um elemento de conhecimento comum na técnica também irá reconhecer que uma ou mais superfícies de pega podem ser posicionadas em dispositivos de injeção automática exemplificativos em posições além das posições exemplificativas mostradas nas Figuras 1 a 8. Adicionalmente, um elemento de conhecimento comum na técnica irá reconhecer que o esboço de cada superfície de pega pode ter uma configuração lisa, redonda e funcional em algumas modalidades exemplificativas.

[0091]As superfícies de pega sobremoldadas fornecidas nas modalidades exemplificativas podem ser formadas de qualquer material adequado que fornece uma primeira percepção de toque macia e com atrito alto para um usuário, em comparação às porções do dispositivo que carecem de uma superfície de pega sobremoldada que fornece uma segunda percepção de toque rígida e com atrito baixo para um usuário. A diferença nas percepções sensoriais fornece uma aparência de toque para um usuário, que indica que o dispositivo deve ser pegado em regiões fornecidas com as superfícies de pega sobremoldadas.

[0092]Em uma modalidade exemplificativa, as superfícies de pega sobremoldadas podem ser formadas de um primeiro tipo de material que tem uma percepção de toque macia e com atrito alto para um usuário, enquanto as porções do dispositivo que carecem de superfícies de pega sobremoldadas podem ser formadas a partir de um segundo tipo de material que tem uma percepção de toque mais dura e com atrito inferior para um usuário. Em uma modalidade exemplificativa, as superfícies de pega sobremoldadas podem ser formadas de um primeiro material com uma dureza menor, enquanto as superfícies sem pega podem ser formadas a partir de um segundo material com uma dureza maior.

[0093]Por exemplo, as superfícies sem pega podem ser formadas de qualquer material termoplástico rígido ou substrato rígido adequado para uso em uma aplicação de dispositivo médico e adequado para fornecer uma percepção de toque dura com baixo atrito para o usuário. Os termoplásticos rígidos podem incluir materiais tais como polipropileno (PP), polietileno (PE), poliestireno (PS), poliestireno de impacto alto (HIPS), policarbonato (PC), acrinitrila-butadieno-estireno (ABS), poli(tereftalato de etileno) (PET), poliamida (PA), mescla de PC/ABS e mesclas de PPO/PS.

[0094]As superfícies de pega sobremoldadas exemplificativas podem ser formadas a partir de materiais que têm qualquer grau de material adequado e dureza para fornecer uma percepção de toque macia e com atrito alto para o usuário. Os materiais de superfície de pega sobremoldada exemplificativos podem incluir, mas não são limitados a, borracha (por exemplo, que tem um durômetro de 50A em uma modalidade), elastômeros termoplásticos (TPEs), vulcanizado termoplástico (TPV) e similares. Os elastômeros termoplásticos exemplificativos que podem ser usados para formar superfícies de pega sobremoldadas exemplificativas incluem, mas não são limitados a, TPEs de KRAIBURG, o DynaflexTM TPE de PoliOne, o VersaflexTM TPE de PoliOne, o VersollanTM TPE de PoliOne, o OnFlexTM TPE de Polione e similares. Os vulcanizados termoplásticos exemplificativos que podem ser usados para formar superfícies de pega sobremoldadas exemplificativas incluem, mas não são limitados a, o termoplástico Santoprene™ da ExxonMobil e similares.

[0095] Em uma modalidade exemplificativa, as superfícies de pega sobremoldadas podem ser coloridas diferentemente das superfícies sem pega para fornecer uma aparência visual para indicar qual área do dispositivo deve ser pegada. Por exemplo, as superfícies esquerda e direita de pega sobremoldadas podem ser marrom em cor enquanto as superfícies sem pega no alojamento podem ser cinzas em cor.

[0096]Conforme ilustrado na Figura 5, em uma modalidade exemplificativa, uma ou mais cristas (que se projetam a partir da superfície exterior) e/ou um ou mais sulcos ou buracos (que são abaixados na superfície exterior) 158a, 158b, 158c (conforme ilustrado nas Figuras 5 e 6B) podem ser fornecidos na superfície de pega esquerda sobremoldada 154 e/ou na superfície direita de pega sobremoldada 156 para facilitar adicionalmente a pega e a manipulação do dispositivo. Os formatos e os locais das cristas e/ou sulcos podem ser alterados conforme desejado e qualquer número desejado de cristas e/ou sulcos pode ser fornecido. Em uma modalidade exemplificativa, as cristas e/ou sulcos podem se estender substancial e perpendicularmente ao eixo geométrico longitudinal L do dispositivo. Em uma modalidade exemplificativa, as superfícies de pega sobremoldadas podem incluir superfícies texturizadas para aprimorar a sensação tátil e facilitar adicionalmente a pega firme do dispositivo.

[0097]A Figura 6A é uma vista em aproximação frontal de uma superfície de pega esquerda sobremoldada exemplificativa 130 fornecida em uma primeira porção de corpo 116 do dispositivo 100 da Figura 1. A Figura 6B é uma vista em aproximação lateral esquerda da superfície de pega esquerda sobremoldada exemplificativa 130 da Figura 6A. A superfície direita de pega sobremoldada 132 da primeira porção de corpo 116, a superfície de pega esquerda sobremoldada 152 da segunda porção de corpo 118 e a superfície direita de pega sobremoldada 153 da segunda porção de corpo 118 podem ser similares em estrutura e configuração.

[0098]Referindo-se às Figuras 6A e 6B, a superfície de pega esquerda sobremoldada 130 pode ter um primeiro lado longitudinal 134 que se estende sobre a superfície frontal da primeira porção de corpo 116 substancialmente ao longo do eixo geométrico longitudinal L. Em uma modalidade exemplificativa, o primeiro lado longitudinal 134 da superfície de pega esquerda sobremoldada 130 pode ser substancialmente linear, enquanto em uma outra modalidade exemplificativa, o primeiro lado longitudinal 134 pode ser levemente côncavo ou convexo. Uma extremidade proximal 136 do primeiro lado longitudinal 134 pode se estender em direção e se conectar a uma extremidade 138 de um primeiro lado horizontal 140 da superfície de pega esquerda sobremoldada 130. O primeiro lado horizontal 140 pode se estender ao longo da superfície lateral esquerda da primeira porção de corpo 116 substancialmente ao longo do segundo eixo geométrico transversal V, que termina na borda periférica da primeira porção de corpo 116.

[0099]Em uma modalidade exemplificativa, um lado de conexão 142 que se estende entre as extremidades 136, 138 pode conectar o primeiro lado longitudinal 134 ao primeiro lado horizontal 140. Em uma modalidade exemplificativa, o primeiro lado horizontal 140 pode incluir uma borda chanfrada que se estende para o primeiro lado longitudinal 134 em um ângulo tanto em relação ao eixo geométrico longitudinal L e ao primeiro eixo geométrico transversal H.

[00100]Em uma modalidade exemplificativa, o primeiro lado longitudinal 134 da superfície de pega esquerda sobremoldada 130 pode ser substancialmente mais longo que o primeiro lado horizontal 140. Uma razão exemplificativa do comprimento do primeiro lado longitudinal 134 para o comprimento do primeiro lado horizontal 140 pode incluir, mas não é limitada a, cerca de 2:1, 2.5:1, 3:1, 3.5:1, 4:1, 4.5:1, 5:1, todas as razões intermediárias e similares.

[00101]Uma extremidade distal 144 do primeiro lado longitudinal 134 pode se estender em direção e conectar a uma extremidade 146 de um segundo lado horizontal 148 da superfície de pega esquerda sobremoldada 130. Em uma modalidade exemplificativa, um lado de conexão 150 que se estende entre as extremidades 144, 146 pode conectar o primeiro lado longitudinal 134 ao segundo lado horizontal 148. Em uma modalidade exemplificativa, o lado de conexão 150 pode ter um comprimento maior que o do lado de conexão 142. Em modalidades exemplificativas, uma razão do comprimento do lado de conexão 150 para o comprimento do lado de conexão 142 pode incluir, mas não é limitado a, 1,5:1, 1,75:1, 2:1, 2,25:1, 2,5:1, 2,75:1, 3:1, 3,25:1, 3,5:1, 3,75:1, 4:1, todas as razões intermediárias, e similares, mas não é limitado a esses razões exemplificativas. O segundo lado horizontal 148 pode se estender ao longo da superfície lateral esquerda da primeira porção de corpo 116 substancialmente ao longo do segundo eixo geométrico transversal V, que termina na borda periférica da primeira porção de corpo 116.

[00102]Em uma modalidade exemplificativa, o primeiro lado longitudinal 134 pode ser substancialmente mais longo que o primeiro lado horizontal 140 ou o segundo lado horizontal 148. Uma razão exemplificativa do comprimento do primeiro lado longitudinal 134 para o comprimento do lado horizontal pode incluir, mas não é limitada a, cerca de 2:1, 2,5:1, 3:1, 3,5:1, 4:1, 4,5:1, 5:1, 5,5:1, 6:1, 6,5:1, 7:1, todas as razões intermediárias, e similares.

[00103]A Figura 7 é um vista de fundo de um tampa distal removível exemplificativa 164 que mostra a superfície de pega sobremoldada 165. As superfícies de pega sobremoldadas 165 podem ser formadas a partir de qualquer material adequado que fornece primeiro uma percepção de toque macia e com atrito alto para um usuário, em comparação às porções do dispositivo que carecem de uma superfície de pega sobremoldada que fornece uma percepção de toque rígida e com atrito baixo para um usuário. A diferença nas percepções sensoriais fornece uma aparência de toque para um usuário, que indica que o dispositivo deve ser pegado nas regiões fornecidas com as superfícies de pega sobremoldadas.

[00104]Em uma modalidade exemplificativa, as superfícies de pega sobremoldadas podem ser formadas de um primeiro tipo de material que tem uma percepção de toque macia e com atrito alto, enquanto as superfícies sem pega são formadas de um segundo tipo de material que tem uma percepção de toque mais dura e com atrito inferior. As superfícies de pega sobremoldadas exemplificativas 165 podem ser formadas de materiais que têm qualquer grau de material adequado e dureza para fornecer uma percepção de toque macia e com atrito alto para o usuário. Os materiais de superfície de pega sobremoldada exemplificativos podem incluir, mas não são limitados a, borracha (por exemplo, que tem um durômetro de 50A em uma modalidade), elastômeros termoplásticos (TPEs), vulcanizado termoplástico (TPV) e similares. Os elastômeros termoplásticos exemplificativos que podem ser usados para formar as superfícies de pega sobremoldadas exemplificativas incluem, mas não são limitados a, TPEs da KRAIBURG, o DynaflexTM TPE da PoliOne, o VersaflexTM TPE da PoliOne, o VersollanTM TPE da PoliOne, o OnFlexTM TPE da Polione, e similares. Os vulcanizados termoplásticos exemplificativos que podem ser usados para formar superfícies de pega sobremoldadas exemplificativas incluem, mas não são limitados a, o termoplástico Santoprene™ da ExxonMobil e similares. Em uma modalidade exemplificativa, as superfícies de pega sobremoldadas 165 podem ser coloridas diferentemente das superfícies sem pega para fornecer uma aparência visual para indicar qual área do dispositivo deve ser pegada. Por exemplo, as uma ou mais superfícies de pega sobremoldadas 165 na tampa distal 164 podem ser marrons em cor enquanto as superfícies sem pega no alojamento podem ser cinzas em cor.

[00105]A Figura 8 é uma vista de topo de uma extremidade terminal proximal exemplificativa 172 para cobrir a extremidade proximal do alojamento. Em uma modalidade exemplificativa, a superfície exterior da extremidade terminal proximal 172 pode carecer de quaisquer superfícies de pega sobremoldadas. Em outras modalidades exemplificativas, pelo menos parte da superfície exterior da extremidade terminal proximal 172 pode ser sobremoldada com uma ou mais superfícies de pega 173 para facilitar a pega da porção proximal do dispositivo. Em uma modalidade exemplificativa, toda a superfície exterior da extremidade terminal proximal 172 pode ser coberta por uma superfície de pega sobremoldada 173.

[00106]As superfícies de pega sobremoldadas 173 podem ser formadas de qualquer material adequado que fornece uma primeira percepção de toque macia e com atrito alto para um usuário, em comparação às porções do dispositivo que carecem de uma superfície de pega sobremoldada que fornece uma segunda percepção de toque macia e com baixo atrito para um usuário. A diferença nas percepções sensoriais fornece uma aparência de toque para um usuário, que indica que o dispositivo deve ser pegado nas regiões fornecidas com as superfícies de pega sobremoldadas.

[00107]Em uma modalidade exemplificativa, as superfícies de pega sobremoldadas 173 podem ser formadas de um primeiro tipo de material que tem uma percepção de toque macia e com atrito alto, enquanto as superfícies sem pega são formadas de um segundo tipo de material que tem uma percepção de toque mais dura e com atrito inferior. As superfícies de pega sobremoldadas exemplificativas 173 podem ser formadas de materiais que têm qualquer grau de material adequado e dureza para fornecer uma percepção de toque macia e com atrito alto para o usuário. Os materiais de superfície de pega sobremoldada exemplificativos podem incluir, mas não são limitados a, borracha (por exemplo, que tem um durômetro de 50A em uma modalidade), elastômeros termoplásticos (TPEs), vulcanizado termoplástico (TPV) e similares. Os elastômeros termoplásticos exemplificativos que podem ser usados para formar as superfícies de pega sobremoldadas exemplificativas incluem, mas não são limitados a, TPEs da KRAIBURG, o DynaflexTM TPE da PoliOne, o VersaflexTM TPE da PoliOne, o VersollanTM TPE da PoliOne, o OnFlexTM TPE da Polione e similares. Os vulcanizados termoplásticos exemplificativos que podem ser usados para formar as superfícies de pega sobremoldadas exemplificativas incluem, mas não são limitados a, o termoplástico Santoprene™ da ExxonMobil e similares. Em uma modalidade exemplificativa, as superfícies de pega sobremoldadas 173 podem ser coloridas diferentemente das superfícies sem pega para fornecer uma aparência visual para indicar qual área do dispositivo deve ser pegada. Por exemplo, as uma ou mais superfícies de pega sobremoldadas 173 na extremidade terminal proximal 172 podem ser marrons em cor enquanto as superfícies sem pega no alojamento podem ser cinzas em cor.

[00108]Em uma modalidade exemplificativa, uma ou mais cristas (que se projetam a partir da superfície exterior) e/ou um ou mais sulcos ou buracos (que são abaixados na superfície exterior) podem ser fornecidos na superfície exterior da extremidade terminal proximal 172 para facilitar adicionalmente a pega da porção proximal do dispositivo. Os formatos e os locais das cristas e/ou sulcos podem ser alterados conforme desejado e qualquer número desejado de cristas e/ou sulcos pode ser fornecido. Em uma modalidade exemplificativa, as superfícies de pega sobremoldadas 173 podem incluir superfícies texturizadas para aprimorar a sensação tátil e facilitar adicionalmente a pega firme do dispositivo. Em uma modalidade exemplificativa, um sulco envolvido ao redor 174 pode ser fornecido em torno da circunferência da extremidade terminal proximal 172 e uma superfície côncava ou rebaixada 176 pode ser fornecida no topo da extremidade terminal proximal 172 a fim de orientar e guiar uma mão e dedos do usuário para o dispositivo. Por exemplo, a superfície côncava ou rebaixada 176 pode acomodar um dedo na superfície 176 enquanto o usuário está executando uma injeção com o uso do dispositivo.

[00109]Em algumas modalidades exemplificativas, o alojamento 101, a tampa distal removível 164 e/ou a extremidade terminal proximal 172 do dispositivo 100 podem adicionalmente incluir gráficos, símbolos e/ou números para facilitar o uso do dispositivo de injeção automática. Por exemplo, a tampa distal 164 pode incluir uma revelação de uma seta em uma superfície externa que aponta para a extremidade distal do dispositivo para indicar como o dispositivo deve ser segurado em relação ao paciente (isto é, com a extremidade distal adjacente ao local de injeção). Um elemento de conhecimento comum na técnica irá reconhecer que o dispositivo de injeção automática pode ter quaisquer gráficos, símbolos e/ou números adequados para facilitar a instrução do paciente ou o dispositivo de injeção automática pode omitir tais gráficos, símbolos e/ou números.

[00110]A Figura 9 é um fluxograma de um método exemplificativo de montagem de um dispositivo de injeção automática exemplificativo. Em uma modalidade exemplificativa, um alojamento de um dispositivo de injeção automática exemplificativo pode ser fornecido em dois ou mais componentes de alojamento separados (por exemplo, primeira e segunda porção de corpo) que podem ser acoplados durante a montagem do dispositivo.

[00111]Na etapa 902, uma primeira porção de corpo do alojamento é fornecida ou formada. Na etapa 904, uma ou mais superfícies de pega são sobremoldadas em reentrâncias correspondentes na superfície exterior da primeira porção de corpo para facilitar a pega e a manipulação do dispositivo durante uma injeção.

[00112]Na etapa 906, uma segunda porção de corpo do alojamento é fornecida ou formada. Na etapa 908, uma ou mais superfícies de pega são sobremoldadas em reentrâncias correspondentes na superfície exterior da segunda porção de corpo para facilitar a pega e a manipulação do dispositivo durante uma injeção.

[00113]Na etapa 910, uma extremidade terminal proximal do alojamento é fornecida ou formada. Na etapa 912, uma ou mais superfícies de pega são sobremoldadas em reentrâncias correspondentes na superfície exterior da extremidade terminal proximal para facilitar a pega e a manipulação do dispositivo.

[00114]Na etapa 914, uma tampa distal removível do alojamento é fornecida ou formada. Na etapa 916, uma ou mais superfícies de pega são sobremoldadas em reentrâncias correspondentes na superfície exterior da tampa distal para facilitar a remoção da tampa distal antes da execução de uma injeção.

[00115]Na etapa 918, um botão de disparo do alojamento é fornecido ou formado. Na etapa 920, uma ou mais superfícies de pega são sobremoldadas na superfície exterior de o botão de disparo para facilitar a ativação do botão de disparo para executar uma injeção.

[00116]Na etapa 922, um ou mais componentes internos do dispositivo de injeção automática podem ser posicionados em uma cavidade definida entre as segundas porções de corpo superiores. Os componentes de dispositivo exemplificativos podem incluir, mas não são limitados a, um recipiente (por exemplo, uma seringa) pré-preenchido com um agente terapêutico para injetar em um paciente, uma agulha de injeção acoplada a uma extremidade distal do recipiente, um mecanismo de avanço de recipiente para avançar o recipiente dentro e em relação ao alojamento em direção ao local de injeção e para ejetar o agente terapêutico do recipiente durante uma injeção, um botão de disparo para ativar o mecanismo de avanço de recipiente e similares.

[00117]Na etapa 924, as segundas porções de corpo superiores podem ser cooperativamente engatadas para formar uma montagem de corpo que envolve e retém os componentes internos dentro da cavidade. Em uma modalidade exemplificativa, as porções de corpo podem ser acopladas em suas bordas periféricas. Qualquer acoplamento ou junção adequado pode ser usado na etapa 924 que inclui, mas não é limitada a, aglutinação, colagem, soldagem ultrassônica, encaixe por atrito, encaixe por pressão, encaixe por interferência, roscas, protuberâncias e reentrâncias correspondentes, e similares.

[00118]Na etapa 926, a tampa distal removível pode ser acoplada de modo removível em uma extremidade distal da montagem de corpo para cobrir uma agulha de injeção ou uma blindagem de agulha que, por sua vez, cobre a agulha de injeção.

[00119]Na etapa 928, a extremidade terminal proximal pode ser acoplada em uma extremidade proximal da montagem de corpo.

[00120]Qualquer técnica de fabricação adequada pode ser usada para formar qualquer um dos componentes de dispositivo que inclui, mas não é limitada a, moldagem por injeção. Os componentes de dispositivo podem ser formados de qualquer material adequado que inclui, mas não é limitado a, plásticos, termoplásticos, policarbonatos, metais e similares.

[00121]Observa-se que a ordem das etapas discutidas na presente invenção pode ser alterada conforme desejado e que outras etapas/técnicas de fabricação são possíveis e são consideradas dentro do espírito e do escopo da presente invenção. Testes de Usuário de Dispositivo de Injeção Automática

[00122]Quarenta e quatro participantes do teste foram recrutados para testar tanto os dispositivos de injeção automática exemplificativos que têm superfícies de pega sobremoldadas da presente invenção quanto quatro dispositivos de injeção automática alternativos sem tais superfícies de pega. Uma maior parte dos participantes estava sofrendo de artrite reumatoide (RA) no momento do teste. Os participantes foram diagnosticados com RA de 1 a 40 anos de idade, com uma idade média de diagnóstico de 9 anos de idade. Quatro participantes estavam sofrendo de doença de Crohn no momento do teste.

Procedimento de Teste

[00123]Cada participante do teste testou as diferentes configurações de dispositivo de injeção automática exemplificativo. Em particular, em um exemplo de fase de uso de dispositivo, cada participante do teste executou uma injeção simulada (isto é, uma injeção com agulhas perfuradas e sem medicamento) com o uso dos dispositivos. Após ter executado uma injeção simulada, cada participante do teste foi perguntado sobre uma series de questões de acompanhamento designadas para avaliar a aprovação do participante das forma e função dos dispositivos. Essas questões incluíram questões sobre, por exemplo, o tamanho, o formato, a facilidade de manuseio, o conforto de pega, a experiência de usuário como um todo e similares.

Manuseio e Pega de Dispositivo

[00124]Mediante a execução de injeções simuladas com o uso das diferentes configurações de dispositivo, os participantes do teste foram solicitados para fornecerem retroalimentação e classificações comparativas sobre manuseio e pega, facilidade geral de uso e conforto na execução das etapas de injeção. Todas as configurações de dispositivo foram classificadas em uma escala de 1 (muito negativo) a 10 (muito positivo).

[00125]A maioria dos participantes do teste (58%) preferiu essencialmente o manuseio e a pega do exemplo de configuração de dispositivo da presente invenção, em comparação a quatro configurações de dispositivo alternativas que não incluíram superfícies de pega sobremoldadas. Os participantes do teste particularmente gostaram das pegas sobremoldada emborrachadas no lado do exemplo de dispositivo e seu tamanho relativamente grande, que tornou o exemplo de dispositivo fácil e confortável de segurar. As pegas sobremoldadas emborrachadas foram o fator primário em classificações altas de participantes do exemplo de configuração de dispositivo para manuseio e pega conforme ensinado na presente invenção.

[00126]Adicionalmente, uma análise de correlação foi executada em disfunção manual com o uso da escala de deficiência manual de Cochin com as classificações fornecidas para certos fatores de utilidade: manuseio e pega, facilidade de uso, facilidade de início e execução de uma injeção, conforto de execução de injeção, aceitabilidade e preferência geral. Para vários fatores de utilidade, houve uma correlação significativa positiva entre as pontuações de Cochin e o exemplo de configuração de dispositivo da presente invenção, que indica que esse exemplo de configuração de dispositivo é bem adequado para aqueles com disfunção manual. Conforto de Pega e Uso de Dispositivo

[00127]Mediante a execução de injeções simuladas no exemplo de fase de uso de dispositivo, os participantes do teste foram solicitados para classificarem o conforto de segurar o exemplo de configuração de dispositivo da presente invenção e quatro configurações de dispositivo alternativas que não incluíram quaisquer superfícies de pega sobremoldadas. Os participantes do teste classificaram cada configuração de dispositivo em uma escala de 1 (confidência muito baixa) a 7 (confidência muito alta). A maioria dos participantes do teste favoreceu o exemplo de configuração de dispositivo da presente invenção para conforto em execução de etapas de injeção, com 45% de classificação sendo a mais alta. Facilidade de Use e Manuseio de Dispositivo

[00128]Mediante a exposição inicial ao exemplo de dispositivo e antes de receber instruções ou uma demonstração sobre o uso, os participantes do teste foram perguntados sobre a facilidade de uso percebida do exemplo de configuração de dispositivo da presente invenção e quatro configurações de dispositivo alternativas que não incluíram quaisquer superfícies de pega sobremoldadas. Os participantes do teste classificaram cada configuração de dispositivo em uma escala de 1 (muito difícil) a 7 (muito fácil). Todas as configurações de dispositivo receberam classificações altas para sua facilidade de uso percebida.

[00129]Mediante a execução de injeções simuladas na fase de uso de dispositivo real, os participantes do teste foram solicitados para classificarem a facilidade de manuseio de cada configuração de dispositivo. Os participantes do teste classificaram cada configuração de dispositivo em uma escala de 1 (confidência muito baixa) a 7 (confidência muito alta). Adicionalmente, mediante a execução de injeções simuladas com o uso da configuração de dispositivo na terceira fase de uso de dispositivo real, os participantes do teste foram também solicitados para classificarem as configurações sobre sua facilidade de uso geral em uma escala de 1 (muito difícil) a 10 (muito fácil).

[00130]A maioria dos participantes do teste (42%) achou o exemplo de configuração de dispositivo da presente invenção mais fácil de usar em comparação a quatro configurações de dispositivo alternativas que não incluíram superfícies de pega sobremoldadas. No geral, o exemplo de configuração de dispositivo da presente invenção recebeu uma classificação média alta de 7,97 de 10,0.

Tamanho de Dispositivo

[00131]Mediante a execução de injeções simuladas no exemplo de fase de uso de dispositivo, os participantes do teste foram solicitados para classificarem o tamanho geral do exemplo de configuração de dispositivo da presente invenção e quatro configurações de dispositivo alternativas que não incluíram quaisquer superfícies de pega sobremoldadas em uma escala de 1 (confidência muito baixa) a 7 (confidência muito alta). Todas as configurações de dispositivo receberam geralmente classificações positivas para seu formato geral. Em geral, os participantes do teste se esforçaram para formar dispositivos maiores preferenciais apertados no pulso. O exemplo de configuração de dispositivo da presente invenção geralmente recebeu as classificações mais altas.

Formato de Dispositivo

[00132]Mediante a execução de injeções simuladas na fase de uso de dispositivo real, os participantes do teste foram solicitados para classificarem o formato geral do exemplo de configuração de dispositivo da presente invenção e quatro configurações de dispositivo alternativas que não incluíram quaisquer superfícies de pega sobremoldadas em uma escala de 1 (confidência muito baixa) a 7 (confidência muito alta).

[00133]Todas as configurações de dispositivo geralmente receberam classificações positivas para seu tamanho no geral. Em geral, os participantes do teste se esforçaram para formar dispositivos maiores preferenciais apertados no pulso. Em relação ao exemplo de configuração de dispositivo da presente invenção, muitos participantes acharam que o formato se encaixou idealmente em sua mão.

III. Incorporação a Título de Referência

[00134]Os conteúdos de todas as referências, que incluem patentes e pedidos de patente, citados por todo este pedido são incorporados através do presente instrumento na presente invenção a título de referência em sua totalidade. Os componentes e métodos apropriados dessas referências podem ser selecionadas para a invenção e modalidades da mesma. Ainda, os componentes e os métodos identificados na seção Antecedentes são integrais para esta revelação e podem ser usados em conjunto com ou substituídos por componentes e métodos descritos em qualquer parte na revelação dentro do escopo da invenção.

IV. Equivalentes

[00135]Na descrição de modalidades exemplificativas, a terminologia específica é usada a título de clareza. Para propósitos de descrição, cada termo específico é destinado a, pelo menos, incluir todos os equivalentes técnicos e funcionais que operam de uma maneira similar para realizar um propósito similar. Adicionalmente, em alguns casos em que uma modalidade exemplificativa particular inclui uma pluralidade de elementos de sistema ou etapas de método, esses elementos ou etapas podem ser substituídos por um único elemento ou etapa. Do mesmo modo, um único elemento ou etapa pode ser substituído por uma pluralidade de elementos ou etapas que servem para o mesmo propósito. Adicionalmente, onde os parâmetros para várias propriedades são especificados na presente invenção para modalidades exemplificativas, esses parâmetros podem ser ajustados para cima ou para baixo por 1/20-, 1/10-, 1/5-, 1/3-, 1/2a, e similares, ou por aproximações de arredondamento dos mesmos, salvo se especificado de outro modo. Além disso, embora as modalidades exemplificativas tenham sido mostradas e descritas com referências a modalidades particulares das mesmas, os elementos de conhecimento comum na técnica irão compreender que várias substituições e alterações em forma e detalhes podem ser feitas nisso sem que se afaste do escopo da invenção. Adicionalmente, outros aspectos, funções e vantagens estão também incluídos no escopo da invenção.

[00136]Os fluxogramas exemplificativos são fornecidos na presente invenção para propósitos ilustrativos e são exemplos não limitantes de métodos. Um elemento de conhecimento comum na técnica irá reconhecer que os métodos exemplificativos podem incluir mais ou menos etapas que aqueles ilustrados nos fluxogramas exemplificativos e que as etapas nos fluxogramas exemplificativos podem ser executadas em uma ordem diferente da mostrada.

Claims

1. Dispositivo de injeção automática, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: um alojamento (101) que envolve uma cavidade (102) para acomodar um recipiente (160), o alojamento tendo uma porção proximal (106) adaptada para ser segurada por uma mão de um usuário e uma porção distal (104) adaptada para executar uma injeção, a porção proximal (106) tendo uma face frontal e uma face traseira oposta que são planares, e a primeira e segunda faces laterais são convexas; uma primeira superfície de pega sobremoldada (130) que se estende longitudinalmente ao longo de uma porção do alojamento na primeira face lateral do alojamento; uma segunda superfície de pega sobremoldada (132) que se estende longitudinalmente ao longo de uma porção do alojamento (101) na segunda face lateral do alojamento oposta à primeira face lateral, e um botão de disparo (120) localizado na face frontal ou face traseira da porção proximal (106).

2. Dispositivo de injeção automática, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que as primeira e segunda superfícies de pega sobremoldadas (130, 132) no alojamento (101) incluem um ou mais sulcos ou cristas (158).

3. Dispositivo de injeção automática, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que as primeira e segunda superfícies de pega sobremoldadas (130, 132) no alojamento (101) são formadas a partir de um primeiro material que tem uma primeira percepção de toque e as superfícies sem pega no alojamento são formadas a partir de um segundo material que tem uma segunda percepção de toque.

4. Dispositivo de injeção automática, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que as primeira e segunda superfícies de pega sobremoldadas (130, 132) no alojamento (101) são formadas a partir de um primeiro material que tem uma primeira dureza e as superfícies sem pega no alojamento são formadas a partir de um segundo material que tem uma segunda dureza maior.

5. Dispositivo de injeção automática, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que as primeira e segunda superfícies de pega sobremoldadas (130, 132) no alojamento (101) têm uma cor diferente das superfícies sem pega no alojamento.

6. Dispositivo de injeção automática, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende adicionalmente: uma tampa distal removível (164) para cobrir protetoramente uma agulha de injeção acoplável ao recipiente (160), uma superfície exterior da tampa distal que inclui uma superfície de pega sobremoldada (165).

7. Dispositivo de injeção automática, de acordo com a reivindicação 6, CARACTERIZADO pelo fato de que a superfície exterior da tampa distal inclui um ou mais sulcos e/ou cristas (165).

8. Dispositivo de injeção automática, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o botão de disparo (120) é posicionado ao longo de um eixo geométrico transversal perpendicular a um eixo geométrico longitudinal do dispositivo.

9. Dispositivo de injeção automática, de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende adicionalmente: uma superfície rebaixada (126) fornecida adjacente ao botão de disparo (120).

10. Dispositivo de injeção automática, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO pelo fato de que a superfície rebaixada (126) é fornecida circundante ao botão de disparo (120).

11. Dispositivo de injeção automática, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende adicionalmente: uma extremidade terminal proximal (172) para cobrir uma extremidade proximal do dispositivo de injeção automática, em que a extremidade terminal proximal tem uma superfície exterior sobremoldada (173).

12. Dispositivo de injeção automática, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADO pelo fato de que uma superfície de topo da extremidade terminal proximal inclui uma superfície rebaixada (176).

13. Dispositivo de injeção automática, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende adicionalmente: uma janela de inspeção transparente (128) disposta no alojamento (101).

14. Dispositivo de injeção automática, de acordo com a reivindicação 13, CARACTERIZADO pelo fato de que, no fim de uma injeção, a janela de inspeção (128) é preenchida com um indicador visual.

15. Dispositivo de injeção automática, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que as primeira e segunda superfícies de pega sobremoldadas (130, 132) são dispostas na porção proximal (106) do dispositivo e se estendem através das porções das primeira e segunda faces laterais.

16. Dispositivo de injeção automática, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o alojamento compreende uma pluralidade de componentes de alojamento cooperativamente engatados para definir a cavidade (102) no mesmo.