MXPA04008812A - Protesis intervertebral cervical. - Google Patents

Abstract

La invencion se relaciona con una protesis intervertebral cervical comprendiendo dos placas de cubierta, que deben conectarse respectivamente a uno de los cuerpos vertebrales adyacentes. Al menos una de las dos placas (1, 3) de cubierta tiene un dentado (9), que mira hacia el cuerpo (7) vertebral y cuyos dientes tienen un flanco (10) empinado de orientacion ventral y un flanco (11) menos empinado de orientacion dorsal. Cuando la protesis se inserta a presion entre cuerpos vertebrales adyacentes, la protesis se sujeta firmemente en la posicion deseable gracias a la combinacion de dentado aserrado y del area tope. Esto permite en muchos caso rescindir de fijacion adicional mediante tornillos. En una primer modalidad de la invencion, la ceja (15) portando el area (16) tope se acorta en este caso de manera que puede alojarse en un rebaje del hueso (7) y la protesis no se proyecta en direccion ventral mas alla de la superficie de alineacion ventral de los cuerpos (7) vertebrales adyacentes. En una segunda modalidad, la ceja, que porta el area (16) tope, se reduce a dos proyecciones dispuesta a una distancia entre si en forma simetrica respecto al eje central sagital de la placa (1, 3) de cubierta.

Description

PRÓTESIS INTERVERTEBRAL CERVICAL DESCRIPCIÓN En la región cervical de la columna vertebral nay disponibilidad solamente de una pequeña cantidad de espacio para alojar prótesis intervertebrales Un desplazamiento aun ligero de partes de prótesis en dirección dorsal puede afectar los nervios de la médula espinal Un desplazamiento en la dirección ventral puede causar irritación del esófago Una fijación segura de las prótesis es por lo tanto de gran importancia En una prótesis conocida (FR-A-2718635) por lo tanto se usan dos medios de fijación que actúan en forma contraria entre si a saber por un laao un dentado serrado que colabora con el hueso y que evita un movimiento relativo en dirección ventral de la prótesis y que favorece un movimiento relativo de orientación dorsal mientras que por el otro lado una ceja ventral limita el movimiento relativa de orientación dorsal Esto tiene la desventaja que la ceja proyectante en dirección ventral puede causar irritación del esófago que se encuentra directamente en frente de ella Es por lo tanto el objetivo de la invención ofrecer una prótesis intervertebral cervical con elementos de fijación pequeños, que toman en cuenta las condiciones espaciales reducidas y que, no obstante ofrecen suficiente seguridad La solución según la invención se encuentra en las características de las reivindicaciones El concepto básico implica que la ceja sea retirada en la región aonde se encuentra adyacente al esófago Sin embargo para asegurar que aún puede cumplir con su propósito tiene en una primera modalidad inventiva una altura tan ba a que puede alojarse en un rebaje formado en el cuerpo verteoral Según la invención esta posibilidad se presenta cuanao la altura de la ceja encima de la superficie con el dentado es no mayor que una quinta parte de la dimensión AP (AP = anterior-posterior) de la placa de cubierta En una segunda modalidad su sección media se retira de manera que se reduce a dos proyecciones dispuestas a distancia simétricamente entre si respecto al eje central sagital de la placa de cubierta Cuando de aquí en adelante se hace referencia a una ceja o un área tope esto comprende en todo caso ambas modalidades a menos que se haga referencia explícitamente solamente a una u otra modalidad Al menos una de las dos placas de cubierta que forman parte de la prótesis a saber la placa de cubierta provista con la ceja está provista en su superficie que colabora con el cuerpo vertebral asociado con un dentado comprendiendo al menos un diente con un flanco empinado de orientación ventral y al menos un flanco menos empinado de orientación dorsal Se refiere a esto generalmente como serración El efecto de estas serraciones es que en el caso de un movimiento relativo entre la placa de cubierta y el cuerpo vertebral asociado se ejerce una fuerza sobre el cuerpo vertebral que tiende a empujarlo en la dirección dorsal Las serraciones ofrecen de esta manera un seguro contra movimiento indeseable de la placa de cubierta y de la prótesis en dirección ventral Preferentemente se esta previendo una multiplicidad de semejantes dientes en la serración Los dientes se extienden preferentemente como nervios en dirección transversal respecto a la dirección sagital La serración debería cubrir esencialmente toda el área Debería cubrir al menos aproximadamente la mitad del área disponible en dirección hacia el cuerpo vertebral Los dientes deben estar suficientemente altos para tener suficiente efecto Por el otro lado deben estar tan bajos como sea posible para que ocupen solamente un pequeño espacio vertical Ha resultado ser ventajoso si tienen una altura entre 0 2 y 0 6 mm y si su distancia en dirección sagital es entre 0 5 a 2 mm La fuerza orientada en dirección dorsal que la serración ejerce sobre la placa de cubierta surte efecto solamente sobre el movimiento relativo entre la placa de cubierta y el cuerpo vertebral asociado Semejante movimiento relativo es indeseable ya que en circunstancias normales se espera naturalmente una inmovilización absoluta entre la placa de cubierta y el cuerpo vertebral asociado De hecho los dientes que pueden considerarse un desbastado macroscópico contribuyen normalmente para mantener el estado de inmovilización entre la placa de cubierta y el cuerpo vertebral asociado Esto puede favorecerse adicionalmente al proveer la superficie de la prótesis con un recubrimiento que favorece una unión íntima entre el hueso y la superficie de la prótesis por ejemplo con un material microporoso y/o bioactivo que promueve el crecimiento de hueso La fuerza que la serración ejerce en dirección dorsal sobre la placa de cubierta en caso de un movimiento relativo es neutralizada por un área tope formada por una ceja provista en el borde ventral de la placa de cubierta con el fin de colaborar con la orilla ventral del cuerpo vertebral asociado El efecto de este área tope es que la placa de cubierta y de esta manera también la prótesis pueden moverse en dirección dorsal por la fuerza de las serraciones solamente hasta que el área tope de la placa de cubierta presione contra la orilla ventral del cuerpo vertebral Las dimensiones se seleccionan de forma cal que la posición deseable de la prótesis se alcance exactamente cuando el área tope presiona contra la orilla ventral del cuerpo vertebral El área tope tiene un ancho que convenientemente es al menos tan grande como la mitad de la dimensión mediolateral de la placa de cubierta El resultado de esto es que en todo momento se ejerce una presión paralela de la ceja sobre la orilla ventral del cuerpo vertebral y una posición inclinada del e e sagital deseado de la prótesis en relación con la dirección sagital del cuerpo vertebral queda eliminada La ceja puede proveerse con aberturas para alojar elementos de fijación por ejemplo tornillos para huesos Sin embargo en la mayoría de los casos esto no es necesario El diseño de la ceja con la altura menor según la primera modalidad inventiva ofrece la posibilidad de formar un rebaje en el cuerpo vertebral siendo que el rebaje aloja la ceja El resultado de esto es que la prótesis puede empujarse en dirección dorsal tan lejos en relación con el área de alineación ventral de los cuerpos vertebrales adyacentes que no puede causar una irritación del esófago o de cualquiera de los nervios o vasos que se extienden allí La prótesis puede hasta permanecer completamente detrás de esta área de alineación y visto desde la dirección ventral puede anclarse de esta forma completamente en la región de los cuerpos vertebrales Además la altura baja tiene la ventaja que el injerto es muy pequeño y puede implantarse por un canal de acceso estrecho por ejemplo de un endoscopio El área tope no debe estar formada necesariamente mediante una ceja de configuración plana En su lugar proyecciones de orientación transversal en relación con el plano de las placas de cubierta pueden ser suficientes en muchos casos Estas proyecciones deberían disponerse simétricamente en un par con el fin de establecer una orientación de la prótesis que coincida con la dirección de los cuerpos vertebrales La segunda modalidad de la invención donde el área tope se forma mediante un par de proyecciones de disposición simétrica a distancia entre si tiene la ventaja que la región central ventral de los cuerpos vertebrales que supuestamente está en principio en la cercanía del esófago es libre de partes de prótesis Todas las orillas y bordes ventrales de la prótesis deberían estar bien redondeados con el fin de minimizar su potencial para una posible irritación de órganos adyacentes Si las serraciones se diseñan como nervios de extensión transversal en relación con la dirección sagital entonces existe la posibilidad de que las placas de cubierta se muevan relativamente al cuerpo vertebral asociado en la dirección de estos nervios Esto puede evitarse previendo unas ranuras o nervios que se extienden en dirección transversal en relación con la dirección ae los nervios de diente Las ranuras permiten crecimiento interno de la sustancia ósea y evitan de esta manera un movimiento transversal indeseable Cualesquier nervios provistos son convenientemente auto-cortantes de manera que penetren la superficie del cuerpo vertebral al insertarse la prótesis La invención se explica mas adelante con más detalle haciendo referencia al dibujo que muestra una modalidad ventajosa a guisa de ejemplo En el dibujo Fig 1 muestra una vista desde arriba de una placa de cubierta superior de una prótesis aproximadamente a escala real Fig 2 muestra la misma placa a escala mayor y Fig 3 muestra una sección sagital a la escala correspondiente a Fig 2 Esta prótesis comprende una placa 1 de cubierta inferior de un material duro resistente en particular de metal un núcleo 2 de prótesis fabricado de políetlleno u otro material sintético que tiene buenas propiedades deslizantes y una placa 3 de cubierta superior que está fabricada del mismo material como la placa 1 de cubierta inferior El núcleo 2 de prótesis está unido firmemente a la placa 1 de cubierta inferior pero también de forma desprendible La unión se realiza mediante topes marginales socavados en el lado dorsal y ambos lados laterales de la placa 1 de cubierta inferior en cual el núcleo 2 de prótesis provisto de ranuras complementarias puede insertarse En la posición insertada se segura con un pasador 5 El núcleo 2 de prótesis y la placa 3 de cuoierta superior forman áreas 6 deslizaderas preferentemente esféricas que interactúan de forma complementaria Esas áreas de las placas 1 y 3 de cubierta cada una opuesta al cuerpo 7 vertebral asociado tienen el mismo diseño La mayor parte de su superficie está cubierta con una multiplicidad de dientes 9 que son de diseño aserraao es decir con un flanco 10 empinado orientado hacia el lado ventral y con un flanco 11 menos empinado orientado hacia el lado dorsal El flanco empinado preferentemente es aproximadamente perpendicular al plano de extensión de las placas de cubierta Los dientes 9 tienen la forma de nervios que se extienden transversalmente en relación con el eje 8 central sagital y que se interrumpen en medio para formar una ranura 12 Los dientes 9 faltan en la región de la ranura 12 En el ejemplo mostrado el área 13 de fondo de la ranura coincide con el área de fondo de los dientes y se indica mediante una línea interrumpida en Fig 3 Sin embargo la ranura puede ser también más profunda o menos profunda En lugar de una ranura dispuesta en el centro se puede prever también una multiplicidad de ranuras más estrechas distribuidas a través del área Se recomienda una disposición simétrica Después de insertar la prótesis y en colaboración con la sustancia ósea adyacente las caras extremas laterales de los dientes 9 orientadas hacia la ranura generan resistencia contra desplazamiento lateral de la prótesis relativo al hueso Esta resistencia aumenta durante el uso posterior, a consecuencia del crecimiento de sustancia ósea en la ranura 12 En vez de mediante una ranura este efecto puede crearse también mediante uno o varios nervios que se extienden transversalmente en relación con la extensión de los nervios, que forman los dientes 9 Estos nervios deberían ser estrechos y filosos de manera que al insertar la prótesis pueden penetrar fácilmente la sustancia ósea y no inhiben la generación inmediata de un ajuste apretado de la superficie de placa de cubierta en la superficie ósea respectiva asociada Para favorecer un contacto íntimo entre la superficie de prótesis y la superficie ósea la superficie de prótesis puede estar provista con un recubrimiento 1* en cuyos poros la sustancia ósea puede crecer y/o que favorece biológicamente la incorporación de sustancia ósea En la primera modalidad mostrada en Fig 2 y 3 las placas 1 3 de cubierta están provistas en su borde ventral con una proyección 15 en forma de cresta que sobresale en dirección craneal o caudal más allá del área que porta los dientes 9 Debido a su extensión esencialmente plana esta proyección se llama ceja no obstante que tiene poca altura como puede apreciarse en Fig 3 Al implantarse esta ce a puede posicionarse de modo que su área 16 tope de orientación dorsal se encuentra frente al área 17 límite ventral del cuerpo 7 vertebral asociado Sin embargo como semejante disposición dependiendo de las condiciones anatómicas puede implicar que partes de la prótesis sobresalgan en dirección ventral más allá de la cara 23 de alineación de los cuerpos vertebrales adyacentes, y causar allí una irritación del esófago o de otros órganos se prefiere el uso de un método quirúrgico donde la ceja 15 (tal como se muestra en Fig 3) sea empotrada en el hueso En otras palabras una pequeña cantidad de material se elimina en la orilla ventral del cuerpo vertebral de manera que se forma un rebaje cuya forma y dimensión iguala aquella de la ce a 15 y que aloja la ceja después de la implantación El área 16 tope de la ceja se apoya entonces en la cara frontal ventral de este rebaje Con el fin de permitir un contacto estrecho del área 16 tope con esta cara frontal el borde 18 de la ceja puede redondearse Para evitar que el hueso se debilite demasiado esto requiere que la ceja tenga solamente una altura pequeña respecto al área que porta los dientes 9 Esta altura debería estar en la dimensión ae 0 5 a 2 mm preferentemente entre 0 8 y 1 3 mm Expresado en fracciones de dimensiones máximas del injerto en dirección anterior-postepor (dirección AP) esto significa de 0 5 a 2 dientes La poca altura de la ceja tiene la ventaja de que se reduce de manera importante el tamaño del injerto en comparación con aquellas modalidades donde la ceja esta provista de elementos de fijación (por ejemplo agujeros para tornillos) Las dimensiones reducidas permiten la implantación a través de una abertura quirúrgica o un canal de inserción de diámetro correspondientemente reducido por ejemplo en implantación endoscopica La prótesis inventiva ofrece un ajuste muy seguro donde los dientes aserrados que podrían causar una acción de avance dorsal evitan un desplazamiento indeseable en dirección ventral mientras que la ce a limita un movimiento de la prótesis en dirección dorsal La posición seleccionada en el momento de implantación donde el área 16 tope de la ceja 15 se apoya en la cara ventral correspondiente del cuerpo vertebral correspondiente o el rebaje formado en este se mantiene de esta manera La seguridad lograda del ajuste de la prótesis a través de los dientes 9 depende de que la prótesis sea ajustada con suficiente presión entre los cuerpos vertebrales adyacentes Esta presión generalmente es suficiente si se retiene el ligamento longitudinal posterior Si esto no es posible el médico preferirá una fijación adicional con tornillos para huesos Con este fin se ofrece un diseño donde la ce a 15 contiene agujeros para tornillos que sirven para alojar un tornillo 20 para huesos indicados mediante líneas de puntos y rayas Esto podría recomendarse también si el cirujano operando tiene dudas si la calidad ósea es suficiente para anclar la prótesis solamente mediante un ajuste a presión y los dientes 9 Con el fin de evitar o minimizar cualquier irritación de órganos adyacentes, todos los cantos que podrían posiblemente sobresalir en dirección ventral de la cara de alineación de los cuerpos vertebrales adyacentes son redondeados tal como se puede apreciar por ejemplo en el canto 21 El dentado 9 de la prótesis debería ser tan fino que la prótesis alcanza su posición final respecto a los cuerpos vertebrales adyacentes inmediatamente después de su implantación En otras palabras se debe evitar una situación donde en una etapa posterior al recibir la presión que se presenta entre dos cuerpos vertebrales adyacentes los dientes se hunden en los cuerpos vertebrales en grado más que insignificante Esto se relacionaría de hecho con una reducción indeseable de la sección transversal del paso de nervios entre las vértebras A este respecto han resultado conveniente una altura de los dientes entre 0 2 y 0 6 mm preferentemente entre 0 3 y 0 5 mm y un espacio entre las puntas de dientes de 0 4 a 2 mm preferentemente 0 6 a 1 3 mm La ce a que forma el área 16 tope ventral no necesariamente se extiende por todo el ancho de la prótesis En lugar de esto puede consistir de proyecciones separadas distanciadas entre si de disposición simétrica Según una segunda modalidad de la invención dos proyecciones 22 semejantes que se señalan en Fig 1 son suficientes Si se ofrece un área 16 tope extendida esta última tiene convenientemente una configuración cóncava para acomodar la orilla ventral de los cuerpos vertebrales tal como se muestra en Fig 2 Si la ceja debe incorporarse en un rebaje del cuerpo vertebral un área 16 tope rectilínea también puede ser conveniente sin emoargo porque la cara frontal del rebaje que colabora con ella puede configurarse de cualquier manera deseada y una formación rectilínea es particularmente simple

Claims (1)

1. REIVINDICACIONES 1 Prótesis intervertebral cervical comprendiendo dos placas de cubierta que deben conectarse respectivamente a un cuerpo vertebral adyacente y ae las cuales al menos una tiene un dentado que mira hacia el cuerpo vertebral y que tiene al menos un diente con un flanco empinado de orientación ventral y un flanco menos empinado de orientación dorsal y que tiene en su borde ventral un área tope de orientación dorsal que colabora con un área ventral del cuerpo vertebral y está formada por una ceja ventral de la placa de cubierta caracterizada porque la altura de la ceja encima del área con el dentado no es mayor que la quinta parte de la dimensión AP de la placa de cubierta 2 Prótesis intervertebral cervical comprendiendo dos placas de cubierta que deben conectarse respectivamente a un cuerpo vertebral adyacente y ae los cuales al menos una tiene un dentado que mira hacia el cuerpo vertebral y que tiene al menos un diente con un flanco empinado de orientación ventral y un flanco menos empinado de orientación dorsal y tiene en su borde ventral un área tope de orientación dorsal que colabora con un área ventral del cuerpo vertebral caracterizada porque el área tope está formada por dos proyecciones dispuestas a una distancia entre si simétricamente respecto al eje central sagital de la placa de cubierta 3 Prótesis intervertebral según la reivindicación 1 o 2 caracterizada porque ambas placas de cubierta tienen el dentado y el área tope mencionados 4 Prótesis intervertebral según la reivindicación 1 o 2 caracterizada porque el dentado consiste de una multiplicidad de dientes con una forma aserrada y al menos la mitad del área orientada hacia el cuerpo vertebral esta cubierta con el dentado 5 Prótesis intervertebral según la reivindicación 4 caracterizada porque esencialmente el área completa orientada hacia el cuerpo vertebral está cubierta por el dentado 6 Prótesis intervertebral según la reivindicación 4 caracterizada porque la altura de diente es entre 0 2 y 0 8 mm 7 Prótesis intervertebral según la reivindicación 6 caracterizada porque la separación de dientes es ae entre 0 4 y 2 mm 8 Prótesis intervertebral según la reivindicación 4 caracterizada porque el diente del dentado se extiende esencialmente en dirección transversal respecto a la dirección sagital 9 Prótesis intervertebral según la reivindicación 8 caracterizada porque el área orientada hacia el cuerpo vertebral tiene ranuras y/o nervios que se extienden en dirección transversal respecto al diente del dentado 10 Prótesis intervertebral según la reivindicación 4 caracterizada porque el diente está provisto con una capa que es porosa y/o favorece el crecimiento óseo 11 Prótesis intervertebral según la reivindicación 1 o 2 caracterizada porque la ceja tiene agujeros para tornillos 12 Prótesis intervertebral según la reivindicación 1 0 2 caracterizada porque la ceja no tiene agujeros para tornillos 13 Prótesis intervertebral según la reivindicación 1 caracterizada porque la altura de la ceja encima de la superficie portando el dentado es de 0 5 a 2 mm 14 Prótesis intervertebral según la reivindicación 1 o 2 caracterizada porque la ceja se extiende a través de un ancho de al menos la mitad del ancho de la placa de cubierta 15 Prótesis intervertebral según la reivindicación 1 o 2 caracterizada porque los bordes ventrales están redondeados 16 Método para insertar una prótesis intervertebral cervical que tiene al menos una placa de cubierta provista con un dentado y con un área tope ventral mirando en dirección dorsal caracterizado porque antes de insertar la prótesis mtervertebral el cuerpo vertebral con el cual esta placa de cubierta colabora está provisto en la orilla ventral con un rebaje para alojar aquella parte de la placa de cubierta que porta el área tope 17 Método según la reivindicación 16 caracterizada porque la profundidad del rebaje en dirección AP es dimensionada en forma tal que ninguna parte de la prótesis se proyecta en forma apreciable más allá de la superficie de alineación ventral de cuerpos vertebrales adyacentes hacia el esófago 18 Método según la reivindicación 16 caracterizado porque se realiza por endoscopia