Sobre Real Farmacopea Española
Acceso al Formulario Nacional
El BOE de 21/1/2015 publica la Orden SSI/23/2015, de 15 de enero, por la que se aprueba la 5. edición de la Real Farmacopea Española y la 2. edición del Formulario Nacional
Es el compendio legal de calidad de medicamentos, código de referencia para todos los ámbitos relacionados con el medicamento.
Recopila las normas específicas, redactadas en forma de monografías, que describen la calidad física, química y biológica que deben observar las sustancias medicinales y excipientes destinados a uso humano y veterinario, así como los métodos analíticos para su control.
Según el art. 11.3 de la ley 29/2006, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, es el código que establece la calidad que deben cumplir los principios activos y excipientes que entran en la composición de los medicamentos de uso humano y veterinario.
El precio de la suscripción a la Real Farmacopea es de 250 , IVA incluido. Da derecho al acceso a la 5. edición y sus actualizaciones hasta la aprobación de una nueva edición.
Se publican en coedición con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, responsable de su contenido y su consulta se realiza desde la Sede Electrónica de la Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado.
La Real Farmacopea Española se publica exclusivamente en formato electrónico. El acceso se realiza, mediante suscripción.
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